集采中選藥品大幅降價(jià)是否會(huì)影響藥品質(zhì)量嗎 國家醫(yī)保局回應(yīng) 藥品行業(yè)市場深度分析

• 李波 2023年10月18日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 1317 86
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國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹第二、第三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實(shí)世界研究結(jié)果。發(fā)布會(huì)上，針對大家關(guān)心的集采中選藥品大幅降價(jià)，是否會(huì)影響藥品質(zhì)量，國家醫(yī)療保障局價(jià)格招采專家組組長章明做出回應(yīng)。

國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹第二、第三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實(shí)世界研究結(jié)果。發(fā)布會(huì)上，針對大家關(guān)心的集采中選藥品大幅降價(jià)，是否會(huì)影響藥品質(zhì)量，國家醫(yī)療保障局價(jià)格招采專家組組長章明做出回應(yīng)。

藥品集中帶量采購，不影響藥品質(zhì)量

章明表示，集采擠壓的是虛高的藥品價(jià)格水分，并不是降低企業(yè)的合理利潤。在集采模式下，中選產(chǎn)品按合同約定采購量直銷醫(yī)院，既往包含在藥品價(jià)格中的銷售費(fèi)用、市場推廣費(fèi)用等“水分”被擠掉了，因此中選產(chǎn)品可以在不損害企業(yè)正常利潤的情況下降價(jià)，讓利于患者。

近期國家醫(yī)療保障局注意到，有醫(yī)藥企業(yè)公開表示其一款產(chǎn)品集采中選后，單位成本從1.11元降下降到0.59元，降幅超過了40%。

同時(shí)也注意到，集采將藥品生產(chǎn)企業(yè) 從“帶金銷售”的無序競爭中解放了出來，企業(yè)競爭的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)的正確軌道上來;相關(guān)部門多措并舉，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量。

國家組織藥品集采設(shè)定了質(zhì)量門檻，要求參加集采的仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，從而避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。

專家分析部分進(jìn)口藥價(jià)格，高于其他國家問題

有報(bào)告稱，不少跨國藥企的藥品在中國市場的售價(jià)明顯高于其他國家。針對這一現(xiàn)象，中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長常峰進(jìn)行了分析。

常峰介紹，未中選的原研藥大概有150個(gè)藥品，在集采前大概有73%的原研藥在中國的價(jià)格是高于國際價(jià)格的中位數(shù)，集采之后受中選仿制藥降價(jià)影響，未中選的原研藥價(jià)格有所下降，但是仍有69%的未中選的原研藥的價(jià)格仍然是高于國際中位價(jià)格。

集采藥品都是已經(jīng)過了專利期的藥品，在專利期內(nèi)實(shí)際上已經(jīng)通過比較高的價(jià)格維持了很高的利潤，收回自己的研發(fā)成本了。專利期之后還要維持比較高的價(jià)格，顯然是不合理的。

常峰表示，在相關(guān)的部門調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一些進(jìn)口原研藥通過在境內(nèi)或境外設(shè)置一些經(jīng)營的環(huán)節(jié)，人為做高了它在中國的價(jià)格，存在有的藥品一次性加價(jià)就超過80%到280%的情況。

所以一方面要呼吁中國的醫(yī)務(wù)工作者還有患者，要理性看待原研藥的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)性的一些問題;另外一方面，也要呼吁原研企業(yè)在產(chǎn)品供給跟定價(jià)上要平等地看待中國市場，確保產(chǎn)品質(zhì)量及時(shí)調(diào)整定價(jià)策略，以跟中國市場規(guī)模相匹配的價(jià)格來在中國開拓市場。

研究顯示：我國仿制藥實(shí)現(xiàn)了降價(jià)不降質(zhì)

近年來，我國仿制藥工業(yè)在質(zhì)量、生產(chǎn)能力及市場地位等方面進(jìn)步巨大，截至2022 年底，通過一致性評價(jià)藥品數(shù)達(dá)3902個(gè)，涉及品種600余個(gè)。

對前3批國家組織集采37個(gè)品種的研究結(jié)果顯示，中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效，部分仿制藥甚至超過了原研藥，真正實(shí)現(xiàn)了降價(jià)不降質(zhì)。

常峰表示，目前，我國已經(jīng)開展了八批次國家集采，集采后患者使用原研藥和過評的比較好的仿制藥，高質(zhì)量仿制藥的比例，由集采前的50%提高到現(xiàn)在的95%以上。

使得藥品的整體質(zhì)量水平，臨床上使用的質(zhì)量水平得到了提升。從反映醫(yī)藥市場集中度的關(guān)鍵指標(biāo)來看，在2000余家的國內(nèi)外藥企當(dāng)中，醫(yī)藥工業(yè)20強(qiáng)的醫(yī)藥市場占比，由2013年的30%提升到2021年的34%。其中，內(nèi)資企業(yè)的市場份額也從2013年的13%增加到2021年的17%。

我國藥品采購價(jià)格指數(shù)下降19%

制度化常態(tài)化開展藥品和耗材集中帶量采購，能夠凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價(jià)格“水分”。據(jù)了解，2023年下半年還將開展新批次藥品和高值醫(yī)用耗材集采。

截至目前，國家組織藥品集采共8批，333種藥品中選，平均降價(jià)超50%。集采心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價(jià)超80%，連同地方聯(lián)盟采購，累計(jì)減負(fù)約5000億元。

改革近5年來，群眾用藥負(fù)擔(dān)顯著降低。2022年與2018年相比，我國藥品采購價(jià)格指數(shù)下降19%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國藥品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》顯示：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義：本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

2022年1-6月份規(guī)模以上醫(yī)藥制造工業(yè)企業(yè)的營業(yè)收入總額為14,007.8億元，同比下降0.6%。營業(yè)成本為8,159.6億元，同比上升10.3%;利潤總額為2,209.3億元，同比下降27.6%。

藥品行業(yè)市場深度分析

從健康醫(yī)療領(lǐng)域來說，中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場，隨著國內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷范圍的 擴(kuò)大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進(jìn)療法的出現(xiàn)等因素推動(dòng)，國外的新藥產(chǎn)品將會(huì)更快地引入到中國來，另一方面國內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加，創(chuàng)新藥 產(chǎn)品在不斷的豐富，并將逐漸走出國門。

對于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品，國家通過帶量采購的方式，一方面控 制成本，一方面通過更少的企業(yè)來實(shí)現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。

對于成熟藥品集中帶量采 購后，很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長，成本控制機(jī)制已經(jīng)初見效果;而新藥通過醫(yī)保 層面的價(jià)格談判，則可以更快地進(jìn)行市場普及，達(dá)到較高的銷售額，完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。

在帶量采購、藥占比控制、DRG/DIP等政策影響下，許多傳統(tǒng)制藥企業(yè)紛紛加大了院外市場的開拓力度，院內(nèi)處方藥外流趨勢已較為明確。

我國醫(yī)院端藥品中約有40%為口服制劑，這部分藥品可外流至零售端，預(yù)計(jì)2025年處方外流比例可達(dá)15%,對應(yīng)的處方外流規(guī)模為950億元。

2016年《健康中國2030規(guī)劃綱要》將建設(shè)“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略;2019年《健康中國行動(dòng)》明確以預(yù)防為主;2020年《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》發(fā)布;

2022年《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》、《“十四五”國民健康規(guī)劃》;2023年《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》。

近年我國藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制已逐步完善，藥品質(zhì)量和品種數(shù)量穩(wěn)步提升。比如出臺(tái)或通過了，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品上市許可持有人制度、開展中藥飲片專項(xiàng)整治等等。

健康中國政策正在驅(qū)動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)的效率提升，逐步引導(dǎo)“二元協(xié)同”重塑產(chǎn)業(yè)格局。

國民健康與國家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展息息相關(guān)，現(xiàn)今已成為大國競爭的重心之一。目前從規(guī)模上看，中國目前的健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模與發(fā)達(dá)國家相比仍存在一定差距。

2022年我國衛(wèi)生總費(fèi)用80,528億元，占GDP的6.82%。而日本的健康產(chǎn)業(yè)占GDP比重超過10%，美國國的健康產(chǎn)業(yè)支出占比更超過18%。

藥品零售邁入新業(yè)態(tài)

國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年我國65歲以上人口占比已達(dá)14.9%，比2020年的13.5%高出1.4個(gè)百分點(diǎn)。我國已步入深度老齡化階段，人口結(jié)構(gòu)發(fā)展拐點(diǎn)到來，健康需求將進(jìn)一步提升。

隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長，居民健康意識(shí)和消費(fèi)水平提高，拉動(dòng)了健康消費(fèi)需求日益提升和藥品零售市場持續(xù)擴(kuò)容。

在新一輪醫(yī)藥改革的推動(dòng)下，醫(yī)藥分家持續(xù)深化，加速醫(yī)院處方外流，加速零售藥店業(yè)態(tài)升級分化。

帶量采購品種范圍不斷擴(kuò)大，加速更多品種轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外;醫(yī)保個(gè)人賬戶改革使得個(gè)帳資金總額收窄，高度依賴個(gè)賬支付的藥店將面臨挑戰(zhàn);

門診共濟(jì)給納入門診統(tǒng)籌的藥店帶來機(jī)會(huì)也帶來挑戰(zhàn)，有望承接更多醫(yī)院處方和客流;醫(yī)藥電商的快速發(fā)展，帶來更多線上渠道的市場機(jī)會(huì)。

在醫(yī)改政策推動(dòng)下，零售終端占比持續(xù)擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2023年藥品零售線下市場占比達(dá)到23.5%，其中電商占比提升到5.1%。隨著線下線上零售終端的不斷發(fā)力，零售市場將進(jìn)一步擴(kuò)容。

本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計(jì)局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心提供的最新行業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，驗(yàn)證于與我們建立聯(lián)系的全國科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)組織的權(quán)威統(tǒng)計(jì)資料。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國藥品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》。

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  2023-2028年中國藥品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義：本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥...

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