中國(guó)正向全球高端醫(yī)療器械制造中心邁進(jìn) 高值醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀前景分析

• 吳澳燕 2023年10月20日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 294 11
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隨著全球人口增長(zhǎng)，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升。此外，發(fā)展中國(guó)家的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)提高了消費(fèi)能力，全球范圍內(nèi)長(zhǎng)期來看醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2019年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)容量約為4,519億美元，預(yù)計(jì)2020-2024年全球醫(yī)療器械銷售額復(fù)合增速5.62

隨著全球人口增長(zhǎng)，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升。此外，發(fā)展中國(guó)家的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)提高了消費(fèi)能力，全球范圍內(nèi)長(zhǎng)期來看醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2019年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)容量約為4,519億美元，預(yù)計(jì)2020-2024年全球醫(yī)療器械銷售額復(fù)合增速5.6%，2024年市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到5,945億美元。

近年來，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)，目前已占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)近20%的份額，其受到三大因素的驅(qū)動(dòng)：人口老齡化、居民可支配收入增長(zhǎng)和醫(yī)療服務(wù)需求釋放，正朝著國(guó)際化、高端化的方向邁進(jìn)。

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達(dá)到對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)，妊娠控制等目的。

目前我國(guó)高值醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域主要包括手術(shù)器械、生物材料、血管介入類、非血管介入類、神經(jīng)外科類、骨科植入類等高值耗材等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)高值醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資策略研究報(bào)告》顯示：

我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，技術(shù)相對(duì)落后，市場(chǎng)以中低端產(chǎn)品為主。高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)屬于高技領(lǐng)域，尤其需要依托多學(xué)科、多產(chǎn)業(yè)交叉融合的力量。因此，我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的是系統(tǒng)性的戰(zhàn)略部署，通過聯(lián)動(dòng)多方資源，協(xié)同推動(dòng)行業(yè)前沿技術(shù)和共性關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。

高端醫(yī)療器械行業(yè)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，北京、上海、深圳、廣州等地已經(jīng)形成自己的區(qū)位優(yōu)勢(shì)。吸引了正在擴(kuò)展國(guó)內(nèi)研發(fā)和制造基地的醫(yī)療企業(yè)，也包括了體量龐大的跨國(guó)公司，增強(qiáng)了高端大型醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化能力。

行業(yè)相關(guān)政策支持

2015年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《中國(guó)制造2025》，指出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。

2016年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，重點(diǎn)布局新一代植介入醫(yī)療器械，在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域加強(qiáng)合作開發(fā)與產(chǎn)業(yè)示范，提升我國(guó)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。

2017年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，指出要開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械;大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。

根據(jù)工信部發(fā)布的《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》，到2025年，醫(yī)療裝備要實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)，診斷檢測(cè)裝備、治療裝備等高端醫(yī)療裝備亟須的關(guān)鍵材料和零部件要取得重大突破，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平。

高值醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀前景分析

2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9582億元(人民幣，下同)，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升為除美國(guó)外的全球第二大市場(chǎng)。在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長(zhǎng)的同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強(qiáng)。2022年，中國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中，上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家，該數(shù)字對(duì)比三年前幾乎翻倍。

從領(lǐng)域劃分看，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。其中，醫(yī)療設(shè)備(指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等)占據(jù)最大市場(chǎng)份額，2021年醫(yī)療設(shè)備占比中國(guó)醫(yī)療器械整體市場(chǎng)規(guī)模約60%，整體市場(chǎng)規(guī)模超5000億元。

高值耗材約占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的20%，具有價(jià)值、技術(shù)含量高等特點(diǎn)。我國(guó)高值耗材市場(chǎng)增速快于全球市場(chǎng)，2015年至2019年平均增速在20%左右。2020年受高值耗材部分品種集采及疫情等因素影響，增速下滑至4.07%。

截至2021年底，國(guó)內(nèi)高值耗材有效注冊(cè)批件數(shù)量為16653件，按產(chǎn)品管理類別分類，二類醫(yī)療器械9145件，三類醫(yī)療器械7508件。其中，三類高值耗材進(jìn)入壁壘高，在高值耗材中處于核心地位。二類耗材注冊(cè)批件中國(guó)產(chǎn)占比為94%，國(guó)產(chǎn)數(shù)量占據(jù)優(yōu)勢(shì);三類高值耗材注冊(cè)批件中國(guó)產(chǎn)占45%，進(jìn)口數(shù)量占據(jù)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)高值耗材主要集聚區(qū)在江蘇、北京、上海、廣東、浙江、天津、山東等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、研發(fā)創(chuàng)新資源豐富的省市。

從高值耗材行業(yè)整體來看，國(guó)產(chǎn)高值耗材和進(jìn)口對(duì)比還是存在較大差距，主要體現(xiàn)在原始創(chuàng)新產(chǎn)品較少，高端產(chǎn)品以進(jìn)口為主。在市場(chǎng)格局方面，國(guó)外少數(shù)幾家公司占據(jù)了很大的市場(chǎng)份額，處于寡頭地位;而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)“百家爭(zhēng)鳴”，這也體現(xiàn)了行業(yè)發(fā)展初級(jí)階段的特征。

隨著人們對(duì)健康要求的日益提高，醫(yī)療器械的需求逐漸增加，在一定程度上促使我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整，呈現(xiàn)多元化發(fā)展，如診斷產(chǎn)品、家用保健器械和家庭醫(yī)療保健器械逐步受到市場(chǎng)青睞。在經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展下，隨著利好政策、老齡化趨勢(shì)加快，高值醫(yī)療器械行業(yè)將會(huì)迎來快速發(fā)展的黃金階段。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)高值醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資策略研究報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)高值醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資策略研究報(bào)告

  本報(bào)告由中研普華的資深專家和研究人員通過長(zhǎng)期周密的市場(chǎng)調(diào)研，參考國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)...

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