人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)國(guó)采2號(hào)文件發(fā)布 未來(lái)高值醫(yī)用耗材迎發(fā)展旺盛

• 劉明月 2023年11月13日 來(lái)源：國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室 474 25
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國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工晶體類(lèi)及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告(第2號(hào))》，本次帶量采購(gòu)人工晶體類(lèi)相關(guān)耗材包括人工晶體(含推注器)、粘彈劑，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)耗材包括帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建3

人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)國(guó)采2號(hào)文件發(fā)布

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工晶體類(lèi)及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告(第2號(hào))》，本次帶量采購(gòu)人工晶體類(lèi)相關(guān)耗材包括人工晶體(含推注器)、粘彈劑，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)耗材包括帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類(lèi)重建物，3D打印類(lèi)產(chǎn)品可自愿參加，采購(gòu)周期為2年。建議關(guān)注注冊(cè)證布局全面且生產(chǎn)供應(yīng)能力較強(qiáng)的企業(yè)。

人工晶體類(lèi)相關(guān)耗材包括獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工晶體耗材(不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體)、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器;運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)相關(guān)耗材包括獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類(lèi)重建物(不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品)。從產(chǎn)品類(lèi)別來(lái)看，兩大耗材品類(lèi)共包括非球面-單焦點(diǎn)-非散光人工晶體、鈦合金帶線錨釘?shù)?1個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別。

隨著全球醫(yī)療技術(shù)水平及醫(yī)療衛(wèi)生投入的持續(xù)增長(zhǎng)、支付能力及健康意識(shí)的提升，使得全球醫(yī)療需求不斷增加，推動(dòng)了全球醫(yī)用耗材行業(yè)的快速發(fā)展。

國(guó)家藥監(jiān)局等 10 部門(mén)決定實(shí)施加強(qiáng)腦卒中防治工作減少百萬(wàn)新發(fā)殘疾工程，并聯(lián)合制定了《加強(qiáng)腦卒中防治工作減少百萬(wàn)新發(fā)殘疾工程綜合方案》，在工作目標(biāo)中，提出了進(jìn)一步提升腦卒中防治效果，有效降低發(fā)病率及致殘率的總體目標(biāo)，并明確了到 2022 年、2025 年、2030 年要達(dá)到階段性目標(biāo)，包括居民高血壓知曉率、靜脈溶栓和取栓技術(shù)開(kāi)展情況等。

在策略與措施中，細(xì)化了深化部門(mén)合作、落實(shí)腦卒中綜合防控策略，逐步擴(kuò)大腦卒中高危人群早期篩查與綜合干預(yù)覆蓋范圍;大力推進(jìn)卒中中心建設(shè)，構(gòu)建腦卒中專(zhuān)病分級(jí)診療模式，推進(jìn)急救體系網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，完善防治管理體系、開(kāi)展全生命周期健康管理;推廣普及溶栓、取栓等腦卒中治療適宜技術(shù)，促進(jìn)神經(jīng)介入技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，從而提高神經(jīng)介入手術(shù)滲透率。

據(jù)中研研究院《2022-2027年中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示

國(guó)務(wù)院出臺(tái)《中國(guó)制造 2025》，指出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。

據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。陳紅彥告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者：“醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件?！?/p>

中國(guó)醫(yī)用高值耗材發(fā)展空間

制度化常態(tài)化開(kāi)展藥品和耗材集中帶量采購(gòu)，能夠凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價(jià)格水分。據(jù)了解，今年下半年還將開(kāi)展新批次藥品和高值醫(yī)用耗材集采。

截至目前，國(guó)家組織藥品集采共8批，333種藥品中選，平均降價(jià)超50%，集采心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價(jià)超80%;

連同地方聯(lián)盟采購(gòu)，累計(jì)減負(fù)約5000億元。改革近5年來(lái)，群眾用藥負(fù)擔(dān)顯著降低。2022年與2018年相比，我國(guó)藥品采購(gòu)價(jià)格指數(shù)下降19%。

我國(guó)一次性醫(yī)用耗材尤其是高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”，導(dǎo)致了我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品在參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)被國(guó)際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。

同時(shí)，由于缺乏廣泛合作，也導(dǎo)致了我國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏核心有效的競(jìng)爭(zhēng)能力。

而國(guó)外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，單從銷(xiāo)售額指標(biāo)來(lái)看，目前，國(guó)外廠商一次性醫(yī)用耗材在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)占據(jù)了較大優(yōu)勢(shì)。

目前，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)格局較為分散，一次性醫(yī)用耗材行業(yè)集中度較低。

此外，國(guó)家醫(yī)保局表示，今年還將開(kāi)展第四批高值醫(yī)用耗材的集采，主要是針對(duì)眼科的人工晶體和骨科的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)耗材，適時(shí)開(kāi)展新批次的藥品集采。

地方層面，將重點(diǎn)對(duì)國(guó)家組織集采以外的化學(xué)藥、中成藥、干擾素以及神經(jīng)外科耗材、體外診斷試劑等開(kāi)展省際聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到450個(gè)。

高值醫(yī)用耗材集采還拓展到了消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，例如種植牙、正畸耗材和OK鏡(即角膜塑形鏡)。據(jù)了解，在消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，被集采的產(chǎn)品主要有以下特點(diǎn)：

第一，臨床用量大;第二，毛利率高，有價(jià)格下降的空間;第三，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，以便調(diào)動(dòng)企業(yè)參與集采的積極性。

像種植牙、正畸耗材和OK鏡等相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家競(jìng)爭(zhēng)激烈，且存在未納入醫(yī)保范疇的高毛利熱門(mén)消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品價(jià)格虛高的情況。

醫(yī)用高值耗材市場(chǎng)將保持持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2026年中國(guó)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模為3356億元，但受集中采購(gòu)、進(jìn)口替代等因素影響，增速將逐年趨緩。

低值醫(yī)用耗材往往是臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的價(jià)值較低的一次性醫(yī)用材料，相較于醫(yī)療器械其他領(lǐng)域，技術(shù)含量和行業(yè)門(mén)檻較低，因此多年以來(lái)參與企業(yè)眾多，競(jìng)爭(zhēng)激烈。

隨著醫(yī)用高值耗材行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，大型企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的醫(yī)用高值耗材企業(yè)愈來(lái)愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究，特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究，以期提前占領(lǐng)市場(chǎng)，取得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

根據(jù)醫(yī)用高值耗材市場(chǎng)需求及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準(zhǔn)確的醫(yī)用高值耗材市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)。

更多醫(yī)用高值耗材行業(yè)消息，請(qǐng)點(diǎn)擊中研研究院出版的《2022-2027年中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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