抗體藥物行業(yè)市場多大?抗體藥物行業(yè)現狀及發(fā)展趨勢分析2023

• 方蔓桃 2023年5月10日 來源：互聯網 1309 86
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在臨床應用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應用時間還有待探索，使用抗體藥物帶來的不良反應也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應、誘發(fā)細胞因子風暴、血細胞數量變化等，除了優(yōu)化抗體本身，結合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應、提高

抗體藥物行業(yè)市場多大？早期抗體藥物是鼠源單克隆抗體，存在免疫原性強、半衰期短等問題。歷經數十年的發(fā)展，抗體藥物從最初的鼠源單抗，逐步發(fā)展為人鼠嵌合抗體、人源化抗體及全人源化抗體。通過片段重組、位點修飾、藥物偶聯等方法，科研人員研發(fā)了包括抗體融合蛋白、抗體偶聯藥物、雙特異性抗體、小分子抗體片段等形式多樣的抗體藥物?？贵w藥物在惡性腫瘤、自身免疫病、感染性疾病的治療上發(fā)揮重要作用。

抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。早在20世紀初，第一代抗體藥物來自于動物體內的多家抗血清，用于病毒和細菌感染疾病的防治，但由于來自于非人源，引起人體免疫反應產生較強副作用，后逐漸被抗生素替代。由于抗體藥物的療效、安全性與研發(fā)生產技術高度相關，后續(xù)經過幾十年的技術迭代升級，才迎來目前的單抗行業(yè)快速應用發(fā)展的黃金期。

據中研產業(yè)研究院《2022-2027年中國抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》分析：

抗體藥物行業(yè)市場深度分析

抗體又稱免疫球蛋白，是由B淋巴細胞接受刺激后產生的糖蛋白，結構呈“Y”字型，具有特異性結合抗原的功能，在人體抵御外界感染性病原體中發(fā)揮重要作用。從全球角度看，全球治療性抗體行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長，2021年全球治療性抗體市場規(guī)模超過2000億美元，達到2054億美元，同比增長15.98%。

在全球醫(yī)藥研發(fā)管線中，抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物，受到了科研院所、制藥企業(yè)和證券市場的追捧，屬于最熱門的攻關領域之一。進入21世紀后，全球生物工程醫(yī)藥跨入新時代，抗體類藥物成為醫(yī)藥市場中發(fā)展迅猛的板塊，其增長速度大大超過了化學藥。

注射用抗人T細胞CD3鼠單抗是中國首個上市的抗體藥物，于1999年成功獲批，距今已有20多年的歷史。截止2022年5月，國家藥監(jiān)局已批準了66款抗體藥物(包括國產和進口，生物類似藥不重復統(tǒng)計，批文處于inactive狀態(tài)不納入統(tǒng)計)。預計2025年國內批準的所有抗體藥物數量將超過100款，進入真正意義上的“百抗”大戰(zhàn)。同時隨著藥物審評審批制度的不斷改革，可以很明顯看出國外新藥進入國內所需時間大大縮短，中美同時間上市成了正在發(fā)生的事情。

作為多特異性藥物最重要的分支，多抗藥物的研發(fā)便如火如荼。2022年，全球雙抗藥物的獲批數量爆炸式增長，已超過去十幾年總和。

隨著行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，抗體藥物研發(fā)生產技術逐漸成熟與完善，抗體藥物在生物治療藥物的市場上占據重要地位。數據顯示，2017-2021年期間，中國治療性抗體市場規(guī)模保持高速增長，2021年其市場規(guī)模達到585億元，五年復合增速為49.22%。

實際上，全球藥企們早已不滿足“腳踏兩只船”，三抗、四抗研發(fā)早已在路上。在海外，賽諾菲、強生、Harpoon等藥企便領銜“海王計劃”;國內方面，包括道爾生物、嘉和生物、百利藥業(yè)在內的多家藥企也是參與其中。最有夢想的，或是百利藥業(yè)。此前，百利藥業(yè)董事長朱義接受媒體采訪時便表示，已著手“五抗”研發(fā)。

在過去30年，抗體類藥物徹底改變了疾病的治療方式。目前，FDA已經批準超百款單抗類藥物上市，治療領域涵蓋腫瘤、自身免疫疾病等。不過，由于疾病本質上是復雜的，并且源于多種因素和介質，因此生物制藥行業(yè)的目光，早已瞄向具有兩種以上特異性的分子。當前，全球已有超30款三特異性抗體候選分子在研。

國內抗體加速進入商業(yè)化階段，有望快速推動高端無血清培養(yǎng)基市場放量增長。國內抗體藥物的近三年獲批數量快速增加，從2019年的9個增長至2021年的37個;同時早期臨床抗體藥物的研發(fā)數量還在不斷增長，IND數目從2019年到2021年有超過4倍的增長。

抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢

中國生物制藥市場備受資本青睞，2020年中國生物醫(yī)藥行業(yè)融資額高達2087億元，相對2019年增長87.1%。如果說5年前，中國醫(yī)藥市場融資還比較困難，那么最近5年的情況是只要有想法就有人投資。可以說，目前在全球范圍內，生物制藥行業(yè)最活躍的資本市場就在中國。

在臨床應用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應用時間還有待探索，使用抗體藥物帶來的不良反應也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應、誘發(fā)細胞因子風暴、血細胞數量變化等，除了優(yōu)化抗體本身，結合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應、提高藥物治療效果也是重要的措施?？贵w藥物在臨床實際應用上也可以通過不同治療策略的聯合使用來進行一些嘗試和探索，包括不同抗體藥物之間的聯合、抗體藥物與傳統(tǒng)化學藥物的聯合、抗體藥物與外科手術的聯合，期望在臨床實際工作中相輔相成以發(fā)揮最大的效能。

目前國內抗體藥物研發(fā)主要集中在抗腫瘤和免疫調節(jié)兩個領域，其中抗腫瘤藥44款，免疫調節(jié)藥17款。

目前我國已成為抗體藥物在研數量最多的國家之一，國內抗體藥物研究的熱門靶點主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業(yè)的抗體藥物上市或處于上市審批中，國內單抗產品已經進入收獲期。

抗體藥物市場是目前全球生物藥市場最大的類別，以其極大的臨床價值滿足了先前未被滿足的臨床需求，也用其優(yōu)秀的市場表現證明了自身巨大的商業(yè)價值。商業(yè)價值帶來銷售額數的攀升，也推動著研發(fā)企業(yè)對熱門靶點進行更深度的挖掘研究。

想要了解更多抗體藥物行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》。報告對國內外抗體藥物行業(yè)的供給與需求狀況、相關行業(yè)的發(fā)展狀況、市場消費變化等進行了分析。重點研究了主要抗體藥物品牌的發(fā)展狀況，以及未來中國抗體藥物行業(yè)將面臨的機遇以及企業(yè)的應對策略。報告還分析了抗體藥物市場的競爭格局，行業(yè)的發(fā)展動向，并對行業(yè)相關政策進行了介紹和政策趨向研判，是抗體藥物生產企業(yè)、科研單位、零售企業(yè)等單位準確了解目前抗體藥物行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

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