第一章 創(chuàng)新藥基本概述

第一節(jié) 創(chuàng)新藥基本介紹

一、創(chuàng)新藥的定義

二、創(chuàng)新藥的特點(diǎn)

三、創(chuàng)新藥的分類

四、創(chuàng)新藥估值原則

第二節(jié) 創(chuàng)新藥的周期

一、技術(shù)積累期

二、研發(fā)突破期

三、銷售黃金期

四、發(fā)展衰退期

第二章 2018-2022年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 2018-2022年全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析

一、全球市場發(fā)展規(guī)模

二、醫(yī)藥研發(fā)投入情況

三、全球藥企銷售狀況

四、醫(yī)藥商業(yè)市場現(xiàn)狀

五、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

第二節(jié) 2018-2022年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析

一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

二、市場發(fā)展規(guī)模

三、研發(fā)投入狀況

四、藥企經(jīng)營情況

五、藥企盈利能力

六、藥品銷售情況

七、醫(yī)藥專利情況

八、醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展態(tài)勢

第三節(jié) 2018-2022年中國醫(yī)藥行業(yè)投融資分析

一、醫(yī)藥企業(yè)并購規(guī)模

二、企業(yè)融資輪次情況

三、細(xì)分領(lǐng)域投資狀況

四、投資并購典型案例

第四節(jié) 中國醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

一、藥品產(chǎn)能過剩閑置

二、產(chǎn)業(yè)自身能力不足

三、產(chǎn)品品牌知名度低

四、管理水平高低不等

第五節(jié) 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對(duì)策建議

一、調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

二、加大研發(fā)投入力度

三、加強(qiáng)醫(yī)藥品牌建設(shè)

四、加大力度支持創(chuàng)新

第六節(jié) 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

一、單抗藥成為投資熱點(diǎn)

二、cmo和cso發(fā)展迅速

三、中醫(yī)藥蘊(yùn)藏發(fā)展機(jī)會(huì)

四、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈多元化

五、醫(yī)藥商業(yè)集中度提升

六、一致性評(píng)價(jià)規(guī)范行業(yè)

七、處方藥外流市場效應(yīng)

第三章 2018-2022年全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

第一節(jié) 2018-2022年全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

一、新藥研發(fā)狀況

二、市場發(fā)展規(guī)模

三、新藥研發(fā)投入

四、研發(fā)領(lǐng)域分布

五、新藥銷售情況

六、藥企發(fā)展?fàn)顩r

第二節(jié) 2018-2022年全球抗體創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

一、單抗市場發(fā)展規(guī)模

二、抗體藥物市場格局

三、抗體藥物銷售情況

四、抗體藥物重點(diǎn)產(chǎn)品

五、治療領(lǐng)域分布情況

六、單抗專利到期狀況

第三節(jié) 2018-2022年全球細(xì)胞治療創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

一、藥物研發(fā)現(xiàn)狀

二、藥物上市狀況

三、藥物銷售情況

四、藥企聯(lián)合項(xiàng)目

五、car-t腫瘤治療

第四節(jié) 美國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

一、政策環(huán)境分析

二、新藥研發(fā)狀況

三、新藥批準(zhǔn)情況

四、市場發(fā)展規(guī)模

五、藥企發(fā)展?fàn)顩r

六、抗體市場現(xiàn)狀

第五節(jié) 其他國家創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

一、德國

二、日本

三、意大利

四、印度

第四章 2018-2022年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 經(jīng)濟(jì)環(huán)境

一、全球經(jīng)濟(jì)形勢

二、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)

三、對(duì)外經(jīng)濟(jì)分析

四、工業(yè)運(yùn)行情況

五、宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢

第二節(jié) 政策環(huán)境

一、藥品注冊(cè)管理辦法

二、優(yōu)先審評(píng)審批制度

三、醫(yī)保目錄比例調(diào)整

四、上市許可持有人制度

五、創(chuàng)新藥雙軌保護(hù)制度

六、抗癌藥降稅降價(jià)談判

七、4+7藥品帶量采購政策

第三節(jié) 社會(huì)環(huán)境

一、居民收入水平

二、居民消費(fèi)水平

三、居民社會(huì)保障

四、人口構(gòu)成情況

五、醫(yī)療衛(wèi)生情況

六、老齡化問題

第四節(jié) 技術(shù)環(huán)境

一、人才隊(duì)伍狀況

二、生物技術(shù)進(jìn)展

三、腫瘤治療技術(shù)

第五章 2018-2022年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

第一節(jié) 2018-2022年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

二、行業(yè)發(fā)展模式

三、新藥申報(bào)上市

四、醫(yī)藥創(chuàng)新狀況

五、研發(fā)投入情況

六、產(chǎn)業(yè)研發(fā)方向

七、創(chuàng)新藥國際化

第二節(jié) 中國創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、藥企研發(fā)支出情況

二、創(chuàng)新藥企市場估值

三、港股上市新規(guī)變化

第三節(jié) 中國創(chuàng)新藥面臨的挑戰(zhàn)

一、醫(yī)藥研發(fā)投入不足

二、專利藥研發(fā)成本高

三、人力成本持續(xù)上漲

四、客戶壁壘相對(duì)較高

五、藥品研發(fā)失敗率高

六、藥企轉(zhuǎn)型難度較大

七、品牌建設(shè)時(shí)間較長

第四節(jié) 中國創(chuàng)新藥發(fā)展對(duì)策建議

一、優(yōu)化新藥研發(fā)環(huán)境

二、增大研發(fā)投入力度

三、加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)

四、提高產(chǎn)業(yè)集中程度

五、建立藥企創(chuàng)新體系

六、立足新藥臨床價(jià)值

第六章 2018-2022年新藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 新藥外包行業(yè)基本概述

一、新藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈

二、新藥生產(chǎn)外包（cmo）

三、新藥生產(chǎn)研發(fā)外包（cdmo）

四、cmo與cdmo異同

第二節(jié) 新藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展環(huán)境

一、政策環(huán)境

二、市場環(huán)境

三、產(chǎn)業(yè)環(huán)境

第三節(jié) 新藥研發(fā)cmo/cdmo發(fā)展?fàn)顩r分析

一、市場發(fā)展規(guī)模

二、國際競爭格局

三、國內(nèi)競爭格局

四、企業(yè)生產(chǎn)任務(wù)

五、企業(yè)競爭力

六、企業(yè)服務(wù)側(cè)重點(diǎn)

第四節(jié) 重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、合全藥業(yè)

二、凱萊英

三、和元上海

四、銳博生物

第七章 2018-2022年化學(xué)創(chuàng)新藥發(fā)展?fàn)顩r分析

第一節(jié) 化學(xué)藥行業(yè)發(fā)展分析

一、化學(xué)藥的分類

二、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

三、市場競爭格局

四、行業(yè)銷售情況

第二節(jié) 化學(xué)創(chuàng)新藥發(fā)展環(huán)境分析

一、政策環(huán)境

二、市場環(huán)境

三、技術(shù)環(huán)境

第三節(jié) 化學(xué)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)狀況分析

一、化學(xué)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)展

二、注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況

三、化學(xué)創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市現(xiàn)狀

四、化學(xué)創(chuàng)新藥逐漸國際化

第四節(jié) 化學(xué)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、1.1類化學(xué)新藥銷售情況

二、1.1類化學(xué)新藥研發(fā)投入

三、國內(nèi)化學(xué)藥企業(yè)產(chǎn)品布局

四、化學(xué)創(chuàng)新藥企業(yè)研究方向

五、國內(nèi)企業(yè)引進(jìn)創(chuàng)新藥品種

六、靶向小分子藥物銷售狀況

七、化學(xué)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)

八、化學(xué)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

九、化學(xué)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢

第五節(jié) 國內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)布局分析

一、恒瑞醫(yī)藥

二、正大天晴

三、東陽光藥業(yè)

四、石藥集團(tuán)

第八章 2018-2022年抗體創(chuàng)新藥發(fā)展?fàn)顩r分析

第一節(jié) 抗體藥物基本概述

一、抗體藥物分類

二、抗體藥物特點(diǎn)

三、抗體發(fā)展技術(shù)節(jié)點(diǎn)

四、抗體藥物治療領(lǐng)域

第二節(jié) 抗體創(chuàng)新藥發(fā)展環(huán)境分析

一、政策環(huán)境

二、市場環(huán)境

三、技術(shù)環(huán)境

第三節(jié) 抗體創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)分析

一、生物制品注冊(cè)申請(qǐng)受理狀況

二、生物制品注冊(cè)審評(píng)完成情況

三、抗體新藥注冊(cè)申請(qǐng)現(xiàn)狀

四、抗體新藥申報(bào)上市進(jìn)展

第四節(jié) 抗體創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

一、單抗產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程

二、單抗藥物熱門靶點(diǎn)

三、抗體市場發(fā)展規(guī)模

四、抗體研發(fā)投入狀況

五、抗體新藥銷售情況

六、抗體新藥發(fā)展挑戰(zhàn)

七、抗體新藥發(fā)展機(jī)遇

八、抗體新藥發(fā)展趨勢

第五節(jié) 抗體藥物重點(diǎn)企業(yè)布局分析

一、復(fù)宏漢霖

二、信達(dá)生物

三、恒瑞醫(yī)藥

四、海正藥業(yè)

第九章 2018-2022年細(xì)胞治療創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

第一節(jié) 細(xì)胞治療創(chuàng)新藥發(fā)展環(huán)境分析

一、政策環(huán)境

二、市場環(huán)境

三、技術(shù)環(huán)境

第二節(jié) 細(xì)胞治療藥物發(fā)展?fàn)顩r分析

一、細(xì)胞治療藥物

二、行業(yè)監(jiān)管模式

三、行業(yè)發(fā)展建議

四、行業(yè)發(fā)展趨勢

第三節(jié) 免疫細(xì)胞療法發(fā)展?fàn)顩r分析

一、免疫細(xì)胞療法概述

二、臨床申請(qǐng)現(xiàn)狀

三、藥品銷售情況

四、重點(diǎn)企業(yè)布局

五、行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)

六、行業(yè)發(fā)展趨勢

第四節(jié) 干細(xì)胞療法發(fā)展?fàn)顩r分析

一、干細(xì)胞療法定義

二、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈條

三、臨床申請(qǐng)情況

四、市場發(fā)展規(guī)模

五、行業(yè)發(fā)展壁壘

六、行業(yè)swot分析

七、行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)

八、行業(yè)發(fā)展趨勢

第五節(jié) 重點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品布局分析

一、優(yōu)卡迪

二、恒潤達(dá)生

三、科濟(jì)生物

第十章 2018-2022年中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 中藥創(chuàng)新藥發(fā)展環(huán)境分析

一、政策環(huán)境

二、市場環(huán)境

三、技術(shù)環(huán)境

第二節(jié) 中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)分析

一、中藥注冊(cè)申請(qǐng)受理情況

二、注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成狀況

三、cfda1類臨床申報(bào)進(jìn)展

四、cfda5類臨床申報(bào)現(xiàn)狀

第三節(jié) 中藥創(chuàng)新藥發(fā)展?fàn)顩r分析

一、新藥研發(fā)情況

二、新藥銷售狀況

三、行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)

四、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

五、行業(yè)發(fā)展趨勢

第四節(jié) 重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

二、蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司

三、北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司

第十一章 創(chuàng)新藥應(yīng)用領(lǐng)域市場分析

第一節(jié) 抗腫瘤藥物

一、抗腫瘤創(chuàng)新藥發(fā)展環(huán)境

二、抗腫瘤藥市場發(fā)展規(guī)模

三、國內(nèi)腫瘤臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀

四、腫瘤新藥細(xì)分領(lǐng)域情況

五、國產(chǎn)外資腫瘤臨床試驗(yàn)

六、龍頭企業(yè)恒瑞抗腫瘤藥

七、pd-1/pd-l1免疫療法

第二節(jié) 抗癌創(chuàng)新藥

一、抗癌藥市場規(guī)模

二、抗癌藥企格局

三、靶向藥物egfr

四、鹽酸?？颂婺?/span>

五、甲磺酸阿帕替尼

第三節(jié) 抗糖尿病藥物

一、糖尿病市場發(fā)展規(guī)模

二、糖尿病藥物市場格局

三、糖尿病藥物銷售情況

四、抗糖尿病企業(yè)布局

五、傳統(tǒng)抗糖尿病藥物

六、西格列他鈉

第四節(jié) 創(chuàng)新型疫苗

一、疫苗產(chǎn)業(yè)概述

二、疫苗品種分類

三、創(chuàng)新型疫苗現(xiàn)狀

四、疫苗市場規(guī)模

五、研發(fā)投入狀況

六、企業(yè)競爭格局

第五節(jié) 抗hiv創(chuàng)新藥（艾可寧）

一、艾可寧概述

二、hiv病毒藥物

三、市場發(fā)展規(guī)模

四、藥品銷售情況

五、研發(fā)投入狀況

第十二章 國外重點(diǎn)創(chuàng)新藥上市企業(yè)分析

第一節(jié) 賽諾菲-安萬特（sanofi）

一、企業(yè)經(jīng)營情況分析

二、企業(yè)產(chǎn)品及競爭優(yōu)勢分析

三、市場營銷網(wǎng)絡(luò)分析

四、公司戰(zhàn)略規(guī)劃分析

第二節(jié) 羅氏集團(tuán)（roche group）

一、企業(yè)經(jīng)營情況分析

二、企業(yè)產(chǎn)品及競爭優(yōu)勢分析

三、市場營銷網(wǎng)絡(luò)分析

四、公司戰(zhàn)略規(guī)劃分析

第三節(jié) 禮來公司（eli lilly and company）

一、企業(yè)經(jīng)營情況分析

二、企業(yè)產(chǎn)品及競爭優(yōu)勢分析

三、市場營銷網(wǎng)絡(luò)分析

四、公司戰(zhàn)略規(guī)劃分析

第四節(jié) 強(qiáng)生公司（johnson & johnson）

一、企業(yè)經(jīng)營情況分析

二、企業(yè)產(chǎn)品及競爭優(yōu)勢分析

三、市場營銷網(wǎng)絡(luò)分析

四、公司戰(zhàn)略規(guī)劃分析

第五節(jié) 輝瑞（pfizer）

一、企業(yè)經(jīng)營情況分析

二、企業(yè)產(chǎn)品及競爭優(yōu)勢分析

三、市場營銷網(wǎng)絡(luò)分析

四、公司戰(zhàn)略規(guī)劃分析

第六節(jié) 諾華公司（novartis）

一、企業(yè)經(jīng)營情況分析

二、企業(yè)產(chǎn)品及競爭優(yōu)勢分析

三、市場營銷網(wǎng)絡(luò)分析

四、公司戰(zhàn)略規(guī)劃分析

第七節(jié) 默沙東（merck kgaa）

一、企業(yè)經(jīng)營情況分析

二、企業(yè)產(chǎn)品及競爭優(yōu)勢分析

三、市場營銷網(wǎng)絡(luò)分析

四、公司戰(zhàn)略規(guī)劃分析

第十三章 國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥上市企業(yè)分析

第一節(jié) 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、經(jīng)營效益分析

三、業(yè)務(wù)經(jīng)營分析

四、財(cái)務(wù)狀況分析

五、核心競爭力分析

六、公司發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié) 上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、經(jīng)營效益分析

三、業(yè)務(wù)經(jīng)營分析

四、財(cái)務(wù)狀況分析

五、核心競爭力分析

六、公司發(fā)展戰(zhàn)略

第三節(jié) 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、經(jīng)營效益分析

三、業(yè)務(wù)經(jīng)營分析

四、財(cái)務(wù)狀況分析

五、核心競爭力分析

六、公司發(fā)展戰(zhàn)略

第四節(jié) 貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、經(jīng)營效益分析

三、業(yè)務(wù)經(jīng)營分析

四、財(cái)務(wù)狀況分析

五、核心競爭力分析

六、公司發(fā)展戰(zhàn)略

第五節(jié) 無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、經(jīng)營效益分析

三、業(yè)務(wù)經(jīng)營分析

四、財(cái)務(wù)狀況分析

五、核心競爭力分析

六、公司發(fā)展戰(zhàn)略

第六節(jié) 深圳微芯生物科技股份有限公司

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、經(jīng)營效益分析

三、業(yè)務(wù)經(jīng)營分析

四、財(cái)務(wù)狀況分析

五、核心競爭力分析

六、公司發(fā)展戰(zhàn)略

第十四章 2022-2027年創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資分析及價(jià)值評(píng)估

第一節(jié) 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投融資狀況分析

一、整體投資情況

二、藥企融資規(guī)模

三、企業(yè)融資輪次

四、投資并購現(xiàn)狀

五、投資領(lǐng)域分布

六、機(jī)構(gòu)投資情況

七、投資退出方式

第二節(jié) 創(chuàng)新藥行業(yè)投資壁壘分析

一、技術(shù)壁壘

二、資金壁壘

三、人才壁壘

四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘

五、市場認(rèn)可度壁壘

第三節(jié) 中國創(chuàng)新藥發(fā)展投資建議

一、支持創(chuàng)新藥物研發(fā)

二、關(guān)注優(yōu)質(zhì)仿制藥企

三、疫苗品種前景廣闊

四、警惕政策不確定性

第十五章 2022-2027年創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資前景及趨勢預(yù)測

第一節(jié) 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢

一、醫(yī)藥研發(fā)體系完善

二、新藥研發(fā)競爭加劇

三、新藥技術(shù)多元化

第二節(jié) 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景

一、將成為全球藥物創(chuàng)新中心

二、生物藥將成為明星子領(lǐng)域

三、中藥資源成為創(chuàng)新藥重要來源

四、藥占比考核助推創(chuàng)新藥發(fā)展

第三節(jié) 2022-2027年創(chuàng)新藥行業(yè)預(yù)測分析

一、2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)影響因素分析

二、2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

圖表目錄

圖表：創(chuàng)新藥研發(fā)的過程

圖表：按照注冊(cè)分類的基本類別

圖表：按照藥品形態(tài)分類的基本類別

圖表：創(chuàng)新藥的分類

圖表：化藥注冊(cè)分類改革的內(nèi)容

圖表：生物藥注冊(cè)分類與創(chuàng)新藥界定

圖表：中藥注冊(cè)分類與創(chuàng)新藥界定

圖表：創(chuàng)新藥估值原則

圖表：以心腦血管創(chuàng)新藥為例的研發(fā)周期示例

圖表：部分60年代、70年代發(fā)現(xiàn)的藥物靶點(diǎn)

圖表：i型糖尿病預(yù)期壽命的變化

圖表：ldl降低幅度情況