中國醫(yī)藥與輝瑞公司簽訂協(xié)議 負(fù)責(zé)輝瑞新冠藥物在中國大陸市場的進口和經(jīng)銷

• 劉明月 2022年12月15日 來源：中國醫(yī)藥 857 53
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12月14日晚，中國醫(yī)藥公告稱，中國醫(yī)藥與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)在中國大陸市場的進口和經(jīng)銷。

中國醫(yī)藥與輝瑞公司簽訂協(xié)議 負(fù)責(zé)輝瑞新冠藥物在中國大陸市場的進口和經(jīng)銷

12月14日晚，中國醫(yī)藥公告稱，中國醫(yī)藥與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)在中國大陸市場的進口和經(jīng)銷。

根據(jù)業(yè)內(nèi)界定，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指將基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程及蛋白質(zhì)工程等生物技術(shù)的研究成果應(yīng)用于制藥行業(yè)，制造市場可流通藥品并規(guī)?；a(chǎn)的經(jīng)濟實體的總和。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向主要包括四類：生物治療藥物(如腫瘤治療)、生物預(yù)防藥物(如疫苗)、生物診斷藥物(如基因診斷試劑)、其他生物制劑(血液制品等)，同時界定生物藥不包括小分子化學(xué)藥和傳統(tǒng)中藥。

輝瑞公司(Pfizer)高管Angela Lukin近日公開表示，在美國政府的采購計劃到期后，將大幅提高新冠疫苗的價格，每劑售價110美元至130美元，約為現(xiàn)行政府采購價格的4倍。

對于新的疫苗收費模式何時開始，輝瑞方面稱，最早可能于2023年年初進行推廣，這取決于公司與美國政府的合同何時到期，以及美國現(xiàn)有的疫苗供應(yīng)何時耗盡。

新冠疫苗市場由輝瑞、默沙東、葛蘭素史克和賽諾菲等少數(shù)幾家公司占據(jù)主導(dǎo)地位，但對新冠疫苗的需求激增使新入場者能夠向領(lǐng)頭羊發(fā)起挑戰(zhàn)。新冠大流行加速了Moderna(MRNA.US)和BioNTech(BNTX.US)等公司新疫苗技術(shù)的開發(fā)，這兩家公司的新冠疫苗均基于RNA技術(shù)開發(fā)。由于與政府簽訂了數(shù)億劑的疫苗合同，Moderna和諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)有望以最低的銷售和分銷成本進入市場。

美國向輝瑞公司購買新冠藥物Paxlovid

輝瑞在一份聲明中表示，截至 11 月 30 日，輝瑞已向全球 52 個國家運送了近 3700 萬療程的 Paxlovid。這包括美國政府先前訂購的所有 2000 萬個療程。

輝瑞周二表示，美國政府同意向該公司支付近20億美元，購買其新冠病毒抗病毒藥物Paxlovid額外370萬個療程。輝瑞表示，新療程的藥物補充了輝瑞之前簽訂的2000萬療程合同，計劃在2023年初交付。

拜登政府此前同意為首批訂購的2000萬個療程支付約106億美元，大約每個療程530美元。根據(jù)新合同，政府每個療程支付的費用大致相同。根據(jù)Refinitiv的數(shù)據(jù)，在簽訂新合同之前，分析師預(yù)測Paxlovid新冠藥物銷售額將在2022年超過220億美元，明年將接近120億美元。這家美國制藥商去年表示，今年可能生產(chǎn)多達(dá)1.2億個療程的Paxlovid。

國內(nèi)新冠藥進展如何

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年度藥品審評報告》顯示，2021年全國共受理新藥臨床試驗申請2412件、新藥上市許可申請389件，審評通過47個創(chuàng)新藥，其中，獲得批準(zhǔn)的全新化合物結(jié)構(gòu)創(chuàng)新的1類新藥寥寥無幾，創(chuàng)新藥上市獲批的難度和價值可想而知。

國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

我國首個自主研發(fā)的新冠病毒治療藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法舉行上市發(fā)布會，深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授在會上介紹，實驗室假病毒研究表明，該藥物只需要非常低的抗體濃度(16.61微克/毫升)就可抑制90%的BA.4或BA.5毒株，達(dá)到FDA(美國食品和藥物管理局)規(guī)定的有效標(biāo)準(zhǔn)。

新冠病毒仍在不斷變異。就中和抗體藥物而言，最令人擔(dān)心的是病毒變異后，抗體本來結(jié)合位點發(fā)生變化導(dǎo)致難以結(jié)合，發(fā)生病毒逃逸。

此外，在過往的臨床救治中，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法也展現(xiàn)了不俗的成績。中國工程院院士鐘南山在會上表示，基于臨床醫(yī)生的觀察，該聯(lián)合療法能夠在比較短的時間(2—3天)內(nèi)讓高病毒負(fù)荷快速下降，因此，該聯(lián)合療法用于治療病毒負(fù)荷量高的病人非常有效。

而真實生物先后與新華制藥、華潤雙鶴等簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議。復(fù)星醫(yī)藥7月25日晚間發(fā)布公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方就推進聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作，本次合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。

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深圳抗新冠藥物研發(fā)取得新進展

從深圳市科創(chuàng)委獲悉，深圳市科技抗疫專項支持的抗新冠藥物研發(fā)項目近日取得新進展。其中，抗新冠病毒口服小分子藥SHEN26首次由南方科技大學(xué)張緒穆教授和中山大學(xué)·深圳郭德銀教授在2020年共同發(fā)現(xiàn)，2021年底，由深圳科興藥業(yè)有限公司與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司、南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院合作開發(fā)。

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