多肽藥物行業(yè)發(fā)展分析 多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)需求前景

• 吳澳燕 2023年2月7日 來(lái)源：健康界 838 51
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多肽藥物是一種介于小分子和蛋白質(zhì)藥物之間的特殊藥物，其活性和安全性高、特異性強(qiáng)、確定性好、成藥性好，在醫(yī)藥等多個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛。多肽藥物包含用于疾病預(yù)防、診斷和治療的多肽或其修飾物，根據(jù)功能可以分為多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞

多肽是由多個(gè)氨基酸通過(guò)肽鍵連接而形成的一類(lèi)化合物，通常由10-100個(gè)氨基酸分子組成，其連接方式與蛋白質(zhì)相同，相對(duì)分子質(zhì)量低于10000。多肽普遍存在于生物體內(nèi)，迄今在生物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的多肽已達(dá)數(shù)萬(wàn)種，其廣泛參與和調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)各系統(tǒng)、器官、組織和細(xì)胞的功能活動(dòng)，在生命活動(dòng)中發(fā)揮重要作用。

多肽藥物是一種介于小分子和蛋白質(zhì)藥物之間的特殊藥物，其活性和安全性高、特異性強(qiáng)、確定性好、成藥性好，在醫(yī)藥等多個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛。多肽藥物包含用于疾病預(yù)防、診斷和治療的多肽或其修飾物，根據(jù)功能可以分為多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽等，主要用于哮喘、過(guò)敏、肝炎、艾滋病、腫瘤、糖尿病等疾病的治療。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》顯示：

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá) 285 億美元，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的占比僅為 2.19%，但其增速是全球藥物市場(chǎng)規(guī)模整體增速的2倍左右。預(yù)計(jì)未來(lái)多肽藥物市場(chǎng)將以 7.9%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2027年達(dá)到 495億美元的市場(chǎng)規(guī)模，增長(zhǎng)空間巨大。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，多肽藥物市場(chǎng)也發(fā)展迅猛，2020年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到357.8億元，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著我國(guó)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等系列政策的發(fā)布，這一市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。目前國(guó)內(nèi)的翰宇藥業(yè)、圣諾生物、雙成藥業(yè)、諾泰生物等藥企都有在多肽藥物領(lǐng)域積極布局。

多肽藥物行業(yè)發(fā)展分析

目前，用于預(yù)防、治療和診斷疾病的多肽類(lèi)藥物主要包括多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽以及其他藥用小肽等。制備多肽藥物的常規(guī)技術(shù)手段有化學(xué)合成、分離純化及基因工程等，其中以化學(xué)合成為最主要制備方式。截至2021年9月底，全球已上市的包含多肽在內(nèi)的肽類(lèi)藥物有1264種。

就其治療方面，全球多肽藥物市場(chǎng)被分割為對(duì)癌癥、心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝紊亂、感染、血液系統(tǒng)疾病、胃腸道疾病、皮膚病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌疾病等的應(yīng)用。目前癌癥治療類(lèi)藥物市場(chǎng)占有率最高，預(yù)計(jì)在一段時(shí)期內(nèi)仍保持領(lǐng)先價(jià)值，處在第二位的是代謝紊亂疾病。

中國(guó)近年來(lái)多肽藥物規(guī)模同樣呈上升趨勢(shì)，這要?dú)w因于中國(guó)人口基數(shù)大、老齡化加劇，存在大量的腫瘤患者以及慢性病患者，預(yù)計(jì)市場(chǎng)需求將不斷擴(kuò)大，多肽藥物仍有大幅增長(zhǎng)空間。但相比發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)多肽藥物行業(yè)依然存在較大差距，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也有差異，總體而言免疫增強(qiáng)類(lèi)產(chǎn)品居多，而針對(duì)腫瘤、糖尿病、罕見(jiàn)病等重大或急需品種占比較少，市場(chǎng)還未成熟也遠(yuǎn)未飽和。

由于多肽藥物研發(fā)難度高，價(jià)格比較昂貴，市場(chǎng)主要集中在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家，全球大型藥企也加大對(duì)多肽藥物的布局，如羅氏、輝瑞、賽諾菲等加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)，并通過(guò)收購(gòu)、并購(gòu)收獲了不少上市藥物。不過(guò)隨著2015年-2019年多肽專(zhuān)利藥大量到期，仿制藥大量上市，中國(guó)、印度等新興經(jīng)濟(jì)體將與歐美國(guó)家爭(zhēng)奪部分市場(chǎng)，多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

我國(guó)多肽藥物起步較晚，市場(chǎng)較小，但增速遠(yuǎn)大于全球，2019年市場(chǎng)規(guī)模超800億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)15%。我國(guó)上市多肽藥物約40種，其中有過(guò)半的品種實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，但進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)主要市場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低，同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。隨著國(guó)內(nèi)加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國(guó)賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國(guó)在多肽原料方面已初具規(guī)模，但多為低于10個(gè)氨基酸的初級(jí)產(chǎn)品，高端多肽原料依然依賴進(jìn)口。

多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)需求前景

從天然提取到人工合成，多肽作為一類(lèi)新藥，在臨床應(yīng)用和生產(chǎn)制備上均顯示出獨(dú)特的優(yōu)越性。首先在臨床上與重組蛋白藥、單抗藥類(lèi)似，具有特異性強(qiáng)、療效好等優(yōu)勢(shì);其次，多肽藥物在生產(chǎn)制備方式上接近小分子化藥，具有純度高、質(zhì)量可控且結(jié)構(gòu)容易確定等特點(diǎn)，所以目前多肽治療已被認(rèn)為是具有高選擇性，有效且相對(duì)安全的潛在療法。

雖然目前眾多肽藥物的發(fā)展仍面臨巨大的挑戰(zhàn)，但隨著未來(lái)技術(shù)的發(fā)展與給藥途徑的豐富，人們將會(huì)克服多肽藥物的缺點(diǎn)，并且使新興肽類(lèi)技術(shù)將被應(yīng)用到制藥中，包括多功能肽、細(xì)胞穿透肽和多肽偶聯(lián)藥物，將大大拓展治療性多肽藥物的應(yīng)用范圍。

隨著生物技術(shù)和生產(chǎn)工藝的日益革新，多肽藥物的生產(chǎn)成本將進(jìn)一步降低，長(zhǎng)鏈多肽等品種大規(guī)模量產(chǎn)將更加容易，產(chǎn)品穩(wěn)定性將持續(xù)提升，而口服多肽藥的瓶頸也將獲得突破。伴隨市場(chǎng)黃金期的到來(lái)，多肽藥物將在臨床醫(yī)療領(lǐng)域扮演愈發(fā)重要的角色，填補(bǔ)未滿足的臨床需求空白。

隨著人口老齡化加速、患病率持續(xù)上升等因素的影響，我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)空間巨大，雖然國(guó)產(chǎn)多肽藥物與國(guó)際水平有較大差距，但受?chē)?guó)家政策支持的影響，國(guó)內(nèi)多肽藥物研發(fā)進(jìn)展迅速，將加快對(duì)進(jìn)口多肽藥物的國(guó)產(chǎn)替代。

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