2023中國人工心臟行業(yè)市場競爭分析 人工心臟行業(yè)市場發(fā)展前景預(yù)測

• 劉明月 2023年9月6日 來源：中研研究院 1044 66
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國內(nèi)多家人工心臟企業(yè)獲得了頂尖資本的加持。1月同心醫(yī)療完成數(shù)億人民幣D+輪融資;2022年12月核心醫(yī)療完成數(shù)億元C輪融資;2023年3月永仁心醫(yī)療完成近一億美元A輪融資;2023年4月核心醫(yī)療獲近2億元C+輪融資。人工心臟儼然已是當(dāng)下心血管領(lǐng)域中最火熱的賽道之一。

近年來，國家加大了對醫(yī)藥創(chuàng)新的扶持力度，出臺了一系列的改革措施。在政策紅利的帶動(dòng)下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的春天已經(jīng)到來，蓬勃發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也正在為中國經(jīng)濟(jì)的高質(zhì)量發(fā)展打造出一片新的藍(lán)海。

人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

相比植入式人工心臟，目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動(dòng)脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用，提高主動(dòng)脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動(dòng)脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示?？梢钥闯鲞@兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大，不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題，導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

據(jù)中研研究院《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告》顯示

2023中國人工心臟行業(yè)市場競爭分析

近日，心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)"突破性設(shè)備(Breakthrough Device)"認(rèn)定，成為了國內(nèi)首個(gè)獲此認(rèn)定的介入式人工心臟。

截止目前獲得批準(zhǔn)上市的四款人工心臟產(chǎn)品中，僅有永仁心醫(yī)療的EVAHEART產(chǎn)品獲批可以用于短期輔助和長期輔助。另三款人工心臟僅獲得短期輔助批準(zhǔn)，未獲批長期輔助。四款人工心臟雖然同為最新的第三代非接觸離心泵，但應(yīng)用的技術(shù)不同，永仁心應(yīng)用的是液力懸浮技術(shù)，同心及核心用的是磁懸浮技術(shù)，火箭心用的是磁液懸浮技術(shù)。

國內(nèi)多家人工心臟企業(yè)獲得了頂尖資本的加持。1月同心醫(yī)療完成數(shù)億人民幣D+輪融資;2022年12月核心醫(yī)療完成數(shù)億元C輪融資;2023年3月永仁心醫(yī)療完成近一億美元A輪融資;2023年4月核心醫(yī)療獲近2億元C+輪融資。人工心臟儼然已是當(dāng)下心血管領(lǐng)域中最火熱的賽道之一。

人工心臟行業(yè)市場發(fā)展前景預(yù)測

中共中央辦公廳、國務(wù)院聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，該文件中明確指出人工心臟瓣膜作為創(chuàng)新醫(yī)療器械將是國家發(fā)展的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。

人類心臟的功能有如一個(gè)“泵”，它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個(gè)部分。一旦這個(gè)“泵”出了問題，血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行，人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。

但當(dāng)病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時(shí)候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時(shí)獲得，另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補(bǔ)償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。

人工心臟的長期輔助是目前左心室輔助裝置的主要使用目的，在美國，約有80%的人工心臟是用于長期輔助(DT-destination Therapy)的。

但FDA對于長期輔助的審批也極為嚴(yán)格，截止目前僅有Heartmate 2、Heartmate 3、HVAD獲得過FDA的長期輔助適應(yīng)癥。其他一眾磁懸浮產(chǎn)品及新型血泵都沒有獲得審批，也側(cè)面說明了LVAD的技術(shù)壁壘較高，對于技術(shù)的細(xì)節(jié)要求很高，不僅僅是使用同樣的技術(shù)就能達(dá)到同樣的治療效果。

據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報(bào)告2022》推算統(tǒng)計(jì)，我國心血管疾病患病人數(shù)約為3.3億人，其中心力衰竭患者約890萬人。心臟輔助裝置(VAD)已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段，一般情況下，心室輔助裝置可以分為植入式體內(nèi)人工心臟、介入式人工心臟與體外人工心臟。

目前，我國約有1300萬心衰患者，其中大概有70萬重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療，每年約有6萬左右的新增患者。預(yù)計(jì)到2030年，受人口老齡化驅(qū)動(dòng)心衰患者疾病需求增加的影響，市場銷售收入預(yù)計(jì)將達(dá)到250億美元。

未來人工心臟的市場巨大，從學(xué)術(shù)觀點(diǎn)及患者需求來看，長期輔助是人工心臟的未來趨勢，不僅可以讓患者減少二次手術(shù)的痛苦，也可以減少患者的花費(fèi)，降低醫(yī)療成本。在未來的人工心臟市場中，長期輔助效果的優(yōu)劣，將成為一款人工心臟成功的關(guān)鍵。

中研研究院出版的人工心臟行業(yè)圖表預(yù)覽

圖表：2023年人工心臟行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模

圖表：2023年人工心臟市場供給

圖表：2023年人工心臟行業(yè)總體規(guī)模

圖表：2023年人工心臟行業(yè)產(chǎn)能規(guī)模

我們對人工心臟行業(yè)進(jìn)行了長期追蹤，結(jié)合我們對相關(guān)企業(yè)的調(diào)查研究，對我國人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、發(fā)展趨勢與規(guī)劃建議等進(jìn)行深入研究，并重點(diǎn)分析了人工心臟行業(yè)的前景與風(fēng)險(xiǎn)。

更多人工心臟行業(yè)前景分析，請點(diǎn)擊查看中研研究院出版的《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告》。

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