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中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境 人工心臟行業(yè)投融資前景分析

  • 周迅 2023年9月11日 來源:互聯(lián)網(wǎng) 452 23
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目前,人工心臟已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術(shù)演變,即第一代的搏動泵、第二代的軸承泵和第三代的磁懸浮泵。第一代人工心臟特點(diǎn)為模仿人體心臟搏動,但體積龐大,不易植入,機(jī)械故障率也比較高;第二代軸承泵主要通過機(jī)械軸承帶動葉片轉(zhuǎn)動,形成連續(xù)血流,但溶血和血栓風(fēng)險高;第三

心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵,安裝在患者心臟周圍,而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個“泵”,它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力,將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題,血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行,人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重,或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法,但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限,并且很難及時獲得,另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題,且不易部分替代病損的心臟來補(bǔ)償其部分喪失的生理功能,因而也不是一種非常理想的方法,所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。

相比植入式人工心臟,目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內(nèi)球囊反搏(IABPs),前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外,經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng),起到部分心肺替代作用,維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用,提高主動脈內(nèi)舒張壓,增加冠狀動脈供血和改善心肌功能,兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示??梢钥闯鲞@兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大,不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉,而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題,導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

我國的人工心臟研發(fā)起步較晚,但近十年發(fā)展較快。目前這個領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)不少優(yōu)秀的玩家,如心擎醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、航天泰心科技、久安心等。截至目前,我國已有三款人工心臟獲批上市,全國至少有10家企業(yè)在研發(fā)人工心臟。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》顯示:

中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境

目前,人工心臟已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術(shù)演變,即第一代的搏動泵、第二代的軸承泵和第三代的磁懸浮泵。第一代人工心臟特點(diǎn)為模仿人體心臟搏動,但體積龐大,不易植入,機(jī)械故障率也比較高;第二代軸承泵主要通過機(jī)械軸承帶動葉片轉(zhuǎn)動,形成連續(xù)血流,但溶血和血栓風(fēng)險高;第三代磁懸浮泵特點(diǎn)為無接觸式,減小對血細(xì)胞破壞,提高了血液相容性。

近年來,隨著國家藥品監(jiān)督管理局在心血管器械審批方面的速度持續(xù)加快,獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械占比的不斷增加,心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進(jìn)入高速發(fā)展階段,人們逐漸將目光轉(zhuǎn)向了一個非常有前景的替代選擇--"人工心臟",即植入式左心室輔助裝置。報告顯示,我國心血管病的發(fā)病率與致死率仍高居榜首,推算出全國心血管病現(xiàn)患人數(shù)有3.3億,其中腦卒中1300萬,冠心病1139萬,心衰890萬,肺源性心臟病500萬,房顫487萬,風(fēng)濕性心臟病250萬,先天性心臟病200萬。

目前,國內(nèi)人工心臟行業(yè)還處于剛剛起步的階段。國內(nèi)已有三家公司生產(chǎn)的人工心臟獲批上市,分別是重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司的EVAHEART、蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。其中,EVAHEART是國內(nèi)首個獲批上市的人工心臟,由日本多家科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合研發(fā)。2021年11月,CH-VAD獲批上市,是國內(nèi)首款自主研發(fā)的全磁懸浮式人工心臟。

中國人工心臟行業(yè)投融資前景分析

現(xiàn)階段,我國尚無商品化的國產(chǎn)心臟輔助裝置供臨床應(yīng)用,進(jìn)口心臟輔助裝置價格昂貴,大部分患者無法承擔(dān);心臟移植高度依賴捐獻(xiàn)者,我國以及全球其他國家均嚴(yán)重缺乏心臟供體,心臟移植手術(shù)率極低。在此背景下,人工心臟技術(shù)受到醫(yī)學(xué)界的重視。

由于心臟捐獻(xiàn)者總數(shù)較少,心臟供應(yīng)難以滿足日益增長的患者需求,全球心臟移植手術(shù)量增長有限。中國每年心臟移植手術(shù)量約為300余例,美國是全球心臟移植手術(shù)量最多的國家,每年也僅有2000多例,人工心臟的重要性日益顯現(xiàn)。隨著技術(shù)不斷進(jìn)步,人工心臟的應(yīng)用效果不斷改善,患者存活率逐漸上升。但現(xiàn)階段全球人工心臟技術(shù)仍存在較多技術(shù)瓶頸,想要永久替代心臟使用,仍面臨巨大挑戰(zhàn)。

目前,每年有1700萬人因此而喪生,心臟移植是治療心臟病的主要手段。但由于心臟捐獻(xiàn)者總數(shù)較少,心臟供應(yīng)難以滿足日益增長的患者需求,因此人工心臟的市場需求量不斷擴(kuò)大。近年來,在醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展下,我國人工心臟技術(shù)已經(jīng)得到了迅速發(fā)展,并逐漸實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),未來市場發(fā)展前景大好。

本報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計(jì)局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、工信部、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù),客觀、多角度地對中國人工心臟市場進(jìn)行了分析研究。

報告在總結(jié)中國人工心臟發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時期的各方面因素,對中國人工心臟的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。報告資料詳實(shí),圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》。

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