中國CRO外包服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀及市場需求分析

• 2022年11月15日 LiuMingYue來源：百度百科 中研網(wǎng) 1274 83
• 繁體

CRO外包服務(wù)行業(yè)市場前景及現(xiàn)狀如何?CRO作為全球制藥工業(yè)價值鏈中的重要一環(huán)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系上不可避免地要與全球性的標(biāo)準(zhǔn)接軌。SFDA(2013年3月22日改名為CFDA)建立后，中國大力推進(jìn)了GMP、GCP及GLP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，逐漸向西方發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。

CRO外包服務(wù)行業(yè)市場前景及現(xiàn)狀如何?CRO作為全球制藥工業(yè)價值鏈中的重要一環(huán)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系上不可避免地要與全球性的標(biāo)準(zhǔn)接軌。SFDA(2013年3月22日改名為CFDA)建立后，中國大力推進(jìn)了GMP、GCP及GLP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，逐漸向西方發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。

CRO業(yè)務(wù)正在擴展到臨床試驗之外的更加廣泛的領(lǐng)域，有些發(fā)達(dá)國家的CRO已將其服務(wù)擴展到藥物研發(fā)、臨床前研究、藥物經(jīng)濟學(xué)、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評價、Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗、試驗設(shè)計、研究者和試驗單位的選擇，監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、信息學(xué)、臨 床文件、政策法規(guī)咨詢、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)和包裝、推廣、市場、產(chǎn)品發(fā)布和銷售支持以及各類相關(guān)的商業(yè)咨詢等諸多領(lǐng)域。

中國CRO外包服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀及市場需求分析

20世紀(jì)80年代開始，隨著美國FDA對藥品管理法規(guī)的不斷完善，藥品的研發(fā)過程相應(yīng)地變得更為復(fù)雜，越來越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO公司完成，CRO行業(yè)進(jìn)入了成長期。20世紀(jì)90年代以來，大型跨國制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略，不斷投資海外研發(fā)機構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。

這些措施一方面幫助了跨國制藥企業(yè)在全球市場的擴張，另一方面也增加了其研發(fā)成本，制藥企業(yè)不得不面對來自以下兩個方面的壓力。

合同研究組織(CRO，Contract Research Organization)與合同注冊組織(CRAO，Contract Regulatory Affairs Organization)應(yīng)運而生。

我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。對于本土CRO企業(yè)來說，未來如何打造完整的CRO外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動我國盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結(jié)果。

目前中國制藥公司的研發(fā)與注冊能力而言，可以分為:強研發(fā)強注冊、強研發(fā)弱注冊、弱研發(fā)強注冊、弱研發(fā)弱注冊、無研發(fā)和注冊等五種類型。其中，第一種為極少數(shù)的大型、外資、合資公司，約10%-15%，第二、三、四種占絕大多數(shù)，約65%-75%，第五種，即無研發(fā)和無注冊能力的公司，約15%-20%，甚至更高。

我國CRO行業(yè)的銷售額由188億元迅速上升至595億元，年復(fù)合增長率達(dá)到25.41%。2020年CRO市場規(guī)模大約為497億元，同比增長大約11.4%。預(yù)計未來五年，全球CRO行業(yè)仍將保持快速的增長勢頭，2019年全球CRO銷售額達(dá)450億美元，2025年全球CRO銷售額將達(dá)679億美元，2020-2025年期間年均復(fù)合增長率為8.00%。

在國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢加劇、一致性評價標(biāo)準(zhǔn)落地、分級診療推進(jìn)及CRO外包服務(wù)行業(yè)全球化趨勢進(jìn)一步加強等因素影響下，我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強自身服務(wù)競爭力，構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動力。

CRO外包服務(wù)行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、CRO外包服務(wù)行業(yè)市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點分析了我國CRO外包服務(wù)行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。是企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，把握市場機會!

更多CRO外包服務(wù)市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù))市場需求情況分析報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2022-2027年嵌入式指紋識別模塊行業(yè)市場深度分析及發(fā)展研究報告

  隨著電子信息技術(shù)應(yīng)用面日益拓展，不少場合需要對特定用戶群體進(jìn)行身份識別或身份記錄，如門禁系統(tǒng)、考勤系統(tǒng)、安全認(rèn)證系統(tǒng)等，在各種系統(tǒng)中運用的技術(shù)形式多樣，如視網(wǎng)膜識別、面相識別、指紋...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡