生物制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景分析

• 袁靜美 2023年6月15日 來源：中研網(wǎng) 1131 73
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一、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展介紹

生物制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景分析：上游制藥設(shè)備行業(yè)最薄弱

生物制藥的上游制藥基礎(chǔ)主要是由原材料、制藥設(shè)備以及生物技術(shù)構(gòu)成，其中，原材料主要以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等;生物制藥設(shè)備主要有生物反應(yīng)器、培養(yǎng)基、滅菌設(shè)備、冷凍機(jī)等，其中生物反應(yīng)器為生物制藥最核心且最關(guān)鍵的設(shè)備。

產(chǎn)業(yè)鏈中游是生物制藥的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生物制藥的產(chǎn)品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。

下游流通消費(fèi)層主要是醫(yī)藥的銷售和消費(fèi)。生物醫(yī)藥外包服務(wù)CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中下游。

二、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展趨勢(shì)分析

隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，中國生物制藥設(shè)備市場(chǎng)需求也進(jìn)一步擴(kuò)大。但充滿機(jī)遇的同時(shí)，生物制藥設(shè)備行業(yè)面臨著較大的挑戰(zhàn)，設(shè)備中高端市場(chǎng)缺位較嚴(yán)重，行業(yè)整體創(chuàng)新能力比較弱，藥企對(duì)國產(chǎn)生物制藥設(shè)備的信任度較低，生物制藥的中高端設(shè)備主要依賴于進(jìn)口。

生物制藥設(shè)備的市場(chǎng)份額大部分被歐美日企占據(jù)，中國的生物制藥設(shè)備受制于人，迫切需要擺脫生物制藥源頭依賴。生物制藥設(shè)備龍頭企業(yè)有頗爾、賽多利斯、東富龍、楚天科技、通用電氣等。

生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的中游研發(fā)制造層涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的生物制藥企業(yè)，如藥明康德、藥明生物、百濟(jì)神州、中國生物制藥、康泰生物制品、華蘭生物、康龍化成、萬泰生物藥業(yè)、甘李藥業(yè)、君實(shí)生物等。

三、與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性

生物醫(yī)藥行業(yè)上游：

生物藥是利用基因變異或DNA重組等生物技術(shù)，借助微生物，動(dòng)植物細(xì)胞等生產(chǎn)的大分子藥。因此，生物藥來源于微生物、人體、動(dòng)物、植物和海洋生物。從中提取出原物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、酶、核酸、激素等進(jìn)行合成加工，成為生物藥品。

生物醫(yī)藥行業(yè)中游：

生物藥的治療原理，主要通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質(zhì)發(fā)揮功效，在人體內(nèi)產(chǎn)生體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。主要用于腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代謝相關(guān)疾病等疾病。

產(chǎn)品類別如下：

1.疫苗

疫苗制品是為預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。治療原理是，將病原微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。目前市場(chǎng)上的疫苗包括：乙肝疫苗、Hib疫苗、狂犬病疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗、EV71疫苗、流感裂解疫苗及輪狀疫苗等。

2.抗體

單克隆抗體是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術(shù)來制備，雜交瘤抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。用具備這種特性的單個(gè)雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)成細(xì)胞群，可制備針對(duì)一種抗原表位的特異性抗體即單克隆抗體。其中，程序性死亡蛋白1抗體是目前研究最多、臨床發(fā)展最快的免疫療法。

3.血制品

血制品是由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的人血漿蛋白組分，以及血液細(xì)胞有形成分的統(tǒng)稱。主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制劑等，在醫(yī)療搶救及某些特定疾病和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。

4.細(xì)胞治療

主要分國干細(xì)胞療法和免疫細(xì)胞療法，其中，主要以免疫細(xì)胞CAR-T為主。

5.重組蛋白

a.白細(xì)胞介素

白細(xì)胞介素是由多種細(xì)胞產(chǎn)生并作用于多種細(xì)胞的一類細(xì)胞因子。由于最初是由白細(xì)胞產(chǎn)生且又在白細(xì)胞間發(fā)揮作用，所以得名，現(xiàn)仍沿用此名。

b.干擾素

干擾素具有干擾病毒復(fù)制的能力，故得名，具有十分廣泛的生物活性，在免疫應(yīng)答和免疫調(diào)節(jié)中發(fā)揮重要作用，也是主要的促炎細(xì)胞因子之一。

c.腫瘤壞死因子

其由于在體內(nèi)外均可直接殺傷腫瘤細(xì)胞而得名。其家族成員約有30個(gè)，如：TNF-α，一種單核因子主要由單核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞產(chǎn)生;TNF-β，一種淋巴因子，主要由淋巴細(xì)胞、NK細(xì)胞等產(chǎn)生，其生物學(xué)活性與TNF-α相類似。

d.集落刺激因子

一組在體內(nèi)外均可選擇性刺激造血祖細(xì)胞增殖、分化并形成某一譜系細(xì)胞集落的細(xì)胞因子，包括巨噬細(xì)胞CSF、粒細(xì)胞CSF、巨噬細(xì)胞/粒細(xì)胞CSF、干細(xì)胞因子等。

e.生長(zhǎng)因子

一類可因不同類型細(xì)胞生長(zhǎng)和分化的細(xì)胞因子，根據(jù)其功能和所作用細(xì)胞的不同，分別命名為轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、表皮生長(zhǎng)因子、血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子等。

f.趨化性細(xì)胞因子

一類對(duì)不同靶細(xì)胞具有趨化效應(yīng)的細(xì)胞因子家族，可由白細(xì)胞和某些組織細(xì)胞分泌，是一個(gè)包括60多個(gè)成員的蛋白質(zhì)家族。大部分成員含4個(gè)保守的半胱氨酸，根據(jù)其N端半胱氨酸的排列方式，可分為CXC、CC、C、CX3C四個(gè)亞族。

生物醫(yī)藥行業(yè)下游：

1.線上渠道

在線零售藥房作為線上渠道是指通過互聯(lián)網(wǎng)及其他現(xiàn)代信息技術(shù)銷售醫(yī)藥和健康產(chǎn)品，互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康的政策框架和技術(shù)轉(zhuǎn)型已經(jīng)促使中國在線零售藥房市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展。

2.線下渠道

生物醫(yī)藥的主要銷售渠道是通過醫(yī)院，隨著政府政策的不斷鼓勵(lì)，越來越多的民營(yíng)醫(yī)院和公立醫(yī)院完善其設(shè)備并升級(jí)其醫(yī)學(xué)技術(shù)。

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展落后于西方一些發(fā)達(dá)國家，但是隨著生物技術(shù)的發(fā)展，我國與國外一些發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥水平的差距也越來越小，生物藥已經(jīng)在制藥領(lǐng)域中占有核心地位。以單克隆抗體藥物為代表，包括核酸疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物，以及基因治療等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。目前，我國自主研制的核酸疫苗、激素和多肽藥物等已投放市場(chǎng)，另有十多種基因工程藥物也在臨床試驗(yàn)階段。

欲了解更多行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景及投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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