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中國生物制藥MSCI ESG評級躍升至A級 生物藥市場將突破萬億

長期來看,在生物藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展下,上游的制藥裝備及耗材都有望迎來新的增長點(diǎn)。同時(shí),隨著國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)研發(fā)投入力度加大,國產(chǎn)替代進(jìn)程加快,將逐步打破進(jìn)口依賴的局面。另外,以東富龍、楚天等為代表的國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)也在加快國際化布局,為人類健康事業(yè)做出更多貢獻(xiàn)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,與人民群眾的生命健康密切相關(guān)。國內(nèi)的生物制藥行業(yè)起步較晚,但發(fā)展快速。近年來,隨著利好政策的支持、人口老齡化加劇、醫(yī)療衛(wèi)生水平提高,國內(nèi)生物藥需求增長,陸續(xù)有產(chǎn)品上市。同時(shí),一次性工藝等相關(guān)技術(shù)的市場接受度不斷提高,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在此背景下的上游制藥裝備行業(yè)市場將迎來新的增長點(diǎn)。

目前國內(nèi)獲批上市的PD-(L)1單抗產(chǎn)品(此統(tǒng)計(jì)不含康方生物雙抗產(chǎn)品卡度尼利單抗)約14款,包括10個(gè)PD-1單抗和4個(gè)PD-L1單抗,且還有超百個(gè)產(chǎn)品處于審批、臨床階段。

另有報(bào)告顯示,目前,我國已批準(zhǔn)包括生物類似藥和創(chuàng)新型抗體藥物在內(nèi)的31種國產(chǎn)抗體藥物上市,業(yè)內(nèi)預(yù)測,“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市,進(jìn)一步提升患者的用藥可及性。

如果你想了解生物制藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年生物制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國生物制藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),對生物制藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

中國政府一直在改革其醫(yī)藥、醫(yī)療和醫(yī)保制度,并出臺一系列新的政策。2021年是十四五開局之年,國家先后發(fā)布《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》等文件,繪制了醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的遠(yuǎn)景藍(lán)圖。

隨著國產(chǎn)生物藥陸續(xù)上市,藥企在推進(jìn)商業(yè)化生產(chǎn)的過程中對于生物制藥裝備與耗材的需求也將不斷增長。由于傳統(tǒng)的設(shè)備存在清洗復(fù)雜、效能低等缺陷,在此背景下,歐美的一次性工藝與技術(shù)應(yīng)用逐漸普及,包括一次性生物反應(yīng)器、一次性配液系統(tǒng)、一次性生物反應(yīng)器等設(shè)備已逐漸被應(yīng)用于藥企生產(chǎn)過程中。

據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì),目前國內(nèi)獲批上市的PD-(L)1單抗產(chǎn)品(此統(tǒng)計(jì)不含康方生物雙抗產(chǎn)品卡度尼利單抗)約14款,包括10個(gè)PD-1單抗和4個(gè)PD-L1單抗,且還有超百個(gè)產(chǎn)品處于審批、臨床階段。

另有報(bào)告顯示,目前,我國已批準(zhǔn)包括生物類似藥和創(chuàng)新型抗體藥物在內(nèi)的31種國產(chǎn)抗體藥物上市,業(yè)內(nèi)預(yù)測,“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市,進(jìn)一步提升患者的用藥可及性。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則 ( 試行 ) 》中的定義,生物類似藥是在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥是對原研藥的仿制,在原研藥專利保護(hù)到期之后,生物類似藥方可獲得審批。由于生物類似藥可以更好地滿足公眾對生物治療產(chǎn)品的需求,有助于提高生物藥的可及性和降低價(jià)格,許多國家都十分重視生物類似藥的研發(fā)和管理工作。

生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可劃分為三個(gè)環(huán)節(jié),上游原材料與設(shè)備、中游研發(fā)生產(chǎn)、以及下游醫(yī)藥流通。上游主要為原材料以及研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備,主要包括試劑、藥物載體和研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備等,試劑主要有細(xì)胞培養(yǎng)基、工具酶、抗原抗體等,藥物載體一般以 CHO 細(xì)胞系為主,研發(fā)設(shè)備分為細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、分離純化設(shè)備等。

全球生物藥市場空間將由2019年的2860億美元增至2030年的7680億美元,我國生物藥市場空間則將由3120億元增至13030億元,加速進(jìn)入萬億時(shí)代,給上游制藥裝備和耗材帶來市場增長潛力,預(yù)計(jì)2025年國內(nèi)生物制藥上游耗材市場規(guī)模將增長到265億元左右。

中游參與主體是生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn),主要包括蛋白多肽類生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)和單抗類生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)等 ; 下游醫(yī)藥流通是連接生物類似藥生產(chǎn)和消費(fèi)群體的橋梁,其中醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥房是主要流通節(jié)點(diǎn)。其中,中上游企業(yè)具有強(qiáng)烈的創(chuàng)新需求和驅(qū)動(dòng)力,是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值創(chuàng)造的核心引擎。

生物制藥行業(yè)市場機(jī)遇分析

長期來看,在生物藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展下,上游的制藥裝備及耗材都有望迎來新的增長點(diǎn)。同時(shí),隨著國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)研發(fā)投入力度加大,國產(chǎn)替代進(jìn)程加快,將逐步打破進(jìn)口依賴的局面。另外,以東富龍、楚天等為代表的國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)也在加快國際化布局,為人類健康事業(yè)做出更多貢獻(xiàn)。

市場環(huán)境更加復(fù)雜,生物醫(yī)藥作為“燒錢”行業(yè),資金困難是整個(gè)行業(yè)面臨的普遍問題。在今年資本市場并不火熱的背景下,生物醫(yī)藥公司出海成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。今年上半年,全球前十大生物醫(yī)藥合作項(xiàng)目中,4家來自上海的藥企通過對外授權(quán)項(xiàng)目獲得首付款接近10億美元,創(chuàng)下了有史以來同期的最大規(guī)模。海外企業(yè)對于中國創(chuàng)新藥的需求仍然不減,反而是出現(xiàn)了井噴式的增長,尤其是在細(xì)胞治療、小分子、ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)療法等新興領(lǐng)域。

今年4月,映恩生物與德國制藥商BioNTech公司達(dá)成兩項(xiàng)ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)藥物授權(quán)合作,這也是BioNTech公司繼新冠疫苗之后,再度與中國生物藥企合作。這次BioNTech公司瞄準(zhǔn)的是中國腫瘤創(chuàng)新藥的開發(fā)能力,以支持全球龐大的腫瘤藥市場??鐕驹跊Q定是否與中國生物醫(yī)藥公司合作時(shí),通常都會(huì)非常謹(jǐn)慎,會(huì)做足盡調(diào)工作。而中國團(tuán)隊(duì)最吸引他們的就是高效。

生物制藥專業(yè)是生命科學(xué)和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的重要分支,為人類健康和醫(yī)藥發(fā)展提供了強(qiáng)大的支持。通過深入了解生物制藥專業(yè),我們不僅可以掌握生物學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)等多學(xué)科知識,還能為未來的職業(yè)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。隨著生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展和不斷創(chuàng)新,我們有理由相信,生物制藥專業(yè)將為人類健康事業(yè)帶來更多的驚喜和突破。

總之,生物制藥專業(yè)的就業(yè)前景和方向非常廣泛,畢業(yè)生可以選擇從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、銷售、醫(yī)學(xué)研究、教學(xué)、科研、管理等多種工作。隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展和人類健康事業(yè)的推進(jìn),生物制藥專業(yè)畢業(yè)生的就業(yè)前景將會(huì)更加廣闊。

若你想了解關(guān)于更多生物制藥行業(yè)專業(yè)分析,可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年生物制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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