2023中國免疫檢測行業(yè)市場深度分析調(diào)研

• 黃文玉 2023年6月13日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 289 11
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免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導臨床抗腫瘤治療方案的確定。

免疫檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研

免疫力低下人群易患腫瘤：腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、復發(fā)率和存活期等都與機體的免疫狀態(tài)有密切關系。人類的免疫系統(tǒng)由免疫器官、免疫細胞、免疫分子和淋巴循環(huán)網(wǎng)組成。免疫細胞通過血液循環(huán)前往全身各器官和組織。

免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導臨床抗腫瘤治療方案的確定。

正常情況下隨著年齡的增長，由于接觸病原體次數(shù)的增多，淋巴細胞功能維持的下降，純真性T細胞數(shù)量的減少，使得TCR的多樣性分布下降，一般年輕個體中，TCR的多態(tài)性多為正態(tài)性分布，而老年個體中克隆性分布的比例卻增加。

在全球范圍內(nèi)，POCT、免疫診斷、生化診斷占據(jù)體外診斷市場的前三名，免疫診斷占比達24%。近年來我國免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著技術的不斷進步，免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規(guī)模最大的細分市場，占據(jù)31%的市場份額，免疫診斷在我國體外診斷行業(yè)中顯得更受歡迎。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》顯示：

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外，預計隨著國內(nèi)企業(yè)化學發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功，試劑質量將得到更好的保證，生產(chǎn)成本將大幅降低?；瘜W發(fā)光免疫診斷試劑會從三級醫(yī)院向下推廣，最終二級醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫(yī)院。

自"十三五"以來，國家相關職能部分發(fā)布的多項涉及生物醫(yī)藥相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀政策都強調(diào)要大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，并明確加快POCT技術進步、產(chǎn)品研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化等，極大釋放了POCT的市場需求。近年來，在政策扶持、市場需求、技術進步的帶動下，我國放射性免疫檢測行業(yè)持續(xù)擴容，2019年市場規(guī)模達705億元，近五年復合增長率達18.6%，行業(yè)景氣度不斷提升。

TCR的多態(tài)性表示T細胞種類或亞群的豐富多彩。一般來說，CD8+TCR的多態(tài)性與年齡相關，隨著年齡增加而下降;而CD4+TCR的多態(tài)性與年齡的變化無明顯關系。在相同年齡下，TCR多態(tài)性表達下降表示T細胞亞群減少或消失，對某種新抗原的應答能力下降。所以，準確、特異地定量化檢測CDR3區(qū)T細胞多態(tài)性和克隆化程度可直接反映出T細胞的功能及免疫應答狀態(tài)，在細胞免疫治療中能夠做到預測療效、個性化調(diào)整治療方案及準確地判斷預后。還可用于抗病毒治療或骨髓移植后的免疫重建，以及自身免疫性疾病的檢測，包括I型糖尿病治療的生物標志物等。

泛因醫(yī)學的目標是打造全球領先的臨床免疫檢測平臺企業(yè)，在成立不到一年的時間里，泛因醫(yī)學已經(jīng)和國內(nèi)眾多頂級醫(yī)院達成了合作伙伴關系成功搭建起了FAIR-seq平臺、大數(shù)據(jù)分析平臺和規(guī)模龐大的臨床免疫組數(shù)據(jù)庫。產(chǎn)品布局上，除血液腫瘤MRD檢測產(chǎn)品外，泛因醫(yī)學還在開發(fā)其它腫瘤和感染性疾病相關產(chǎn)品，包括腫瘤免疫治療檢測產(chǎn)品、腫瘤早期診斷和預后產(chǎn)品、腫瘤T細胞治療產(chǎn)品等，以造福更多腫瘤、感染等患者。

從目前市場上相關數(shù)據(jù)可以看出，A輪融資企業(yè)最多，占比為21%，這類企業(yè)的基本產(chǎn)品模型已經(jīng)經(jīng)過驗證，企業(yè)相對穩(wěn)定，需要資本繼續(xù)擴量。

戰(zhàn)略融資企業(yè)占20%，戰(zhàn)略融資是指對企業(yè)未來產(chǎn)生長期影響的資本支出，具有規(guī)模大、周期長、基于企業(yè)發(fā)展的長期目標、分階段等特征，對企業(yè)全局有重大影響。戰(zhàn)略融資項目一般包括新產(chǎn)品的開發(fā)、新的生產(chǎn)技術或生產(chǎn)線的引進、新領域的進入、兼并收購、資產(chǎn)重組、生產(chǎn)與營銷能力的擴大等。

我國免疫診斷試劑近年來發(fā)展很快，預計到2019年，將占我國整個體外診斷試劑行業(yè)市場份額的30%，而發(fā)展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場地位，預計將占有2019年23%的市場份額，免疫診斷試劑及生化診斷試劑是我國體外診斷試劑市場中最重要的兩類產(chǎn)品。此外，血液學檢測試劑的市場份額將占到16%，分子診斷試劑的市場份額將占到13%。然而，我國的體外診斷試劑市場與國際相比仍有較大差距，如我國分子診斷試劑產(chǎn)品的種類比較單一，與美國分子診斷市場上的700多個品種相比差距較大。

免疫檢測行業(yè)報告還對全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細分析，并對行業(yè)進行了趨向研判，是經(jīng)營企業(yè)，服務、投資機構等單位準確了解目前行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握免疫檢測行業(yè)企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對中國及各子行業(yè)的發(fā)展狀況、上下游行業(yè)發(fā)展狀況、競爭替代產(chǎn)品、免疫檢測行業(yè)發(fā)展趨勢、新產(chǎn)品與技術等進行了分析，并重點分析了中國行業(yè)發(fā)展狀況和特點，以及中國免疫檢測行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術，對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》。

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