跨國巨頭大降價 國產(chǎn)胰島素“出?！鄙? 胰島素行業(yè)市場分析2023

• 方蔓桃 2023年3月18日 來源：百度 1313 86
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目前我國甘精胰島素生產(chǎn)商主要有甘李藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、賽諾菲(北京)制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、甘李藥業(yè)股

胰島素行業(yè)市場多大?2023年3月14日，據(jù)《華爾街日報》消息，諾和諾德將下調幾種胰島素藥物的美國目錄價格，降幅最高達75%。而就在3月1日，禮來宣布將其胰島素類藥物降價70%，同時，其胰島素產(chǎn)品在美國的自付費用上限為每月35美元(約合人民幣241元)。

據(jù)了解，諾和諾德將從2024年1月起，把NovoLog(諾和銳)的上市價格降低75%，Novolin(諾和靈)與Levemir(諾和平)的價格降低65%。此外，諾和諾德還計劃下調其他品牌胰島素產(chǎn)品的價格，以匹配諾和諾德相應品牌的降價操作。

目前我國甘精胰島素生產(chǎn)商主要有甘李藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、賽諾菲(北京)制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、甘李藥業(yè)股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司等。

國內胰島素市場目前集中度依然非常高。諾和諾德、禮來制藥、賽諾菲等跨國藥企占據(jù)市場主導;本土企業(yè)包括甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等也有不小市場份額。隨著胰島素國家集采落地，業(yè)內普遍認為，本土企業(yè)機會和空間或進一步擴大。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年胰島素行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》顯示：

胰島素行業(yè)市場分析

胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。外源性胰島素主要用來糖尿病治療。根據(jù)胰島素來源可以分為牛胰島素、豬胰島素和人胰島素。根據(jù)胰島素發(fā)展進程可以分為一代胰島素、二代胰島素、三代胰島素、四代胰島素。根據(jù)胰島素作用時間可以分為超短效、短效(速效)、中效、長效、超長效、預混胰島素。根據(jù)制備工藝可以分為經(jīng)動物胰腺提取或適當純化的豬、牛胰島素;半合成及合成人胰島素;胰島素類似物;加入添加劑處理后的胰島素混懸液。根據(jù)制劑性狀可以分為胰島素根據(jù)制劑性狀可分為溶液型和混懸型2種。

近年來，通化東寶穩(wěn)步推進人胰島素及胰島素類似物的海外注冊工作，今年2月初公告的人胰島素注射液歐盟上市許可申請若獲得批準，將成為公司胰島素產(chǎn)品積極開拓發(fā)達國家市場的里程碑事件，同時也將大大加速通化東寶人胰島素產(chǎn)品在海外多個國家的注冊進程，有力促進公司人胰島素產(chǎn)品的海外銷售，進一步開拓國際市場空間。目前各項工作正在積極推進中。

對于通化東寶胰島素產(chǎn)品的“出?！鳖A期，業(yè)內人士表示，公司國際化戰(zhàn)略正在穩(wěn)步推進中，近期內已公告事項包括公司人胰島素注射液上市申請已獲得歐洲藥品管理局受理，與科興制藥(20.370, 0.00, 0.00%)達成合作拓展利拉魯肽注射液在海外17個新興市場銷售的合作協(xié)議等。通化東寶未來將持續(xù)推進產(chǎn)品出海進程，目前，已陸續(xù)啟動甘精和門冬胰島素系列產(chǎn)品在多個發(fā)展中國家的注冊工作，同時推進甘精和門冬胰島素生產(chǎn)基地的歐盟和美國FDA 符合性項目的各項工作。

數(shù)據(jù)顯示，2022年，禮來優(yōu)泌樂銷售額為20.61億美元，同比下降16%，優(yōu)泌林銷售額為10.19億美元，同比下降17%，而GLP-1產(chǎn)品度拉糖肽則實現(xiàn)年銷售額73.4億美元，同比增長15%。同期，諾和諾德2022年GLP-1業(yè)務收入達833.71億丹麥克朗，同比增長56%。其中，僅司美格魯肽銷售額就達到597.5億丹麥克朗，同比增幅77%。

我國是糖尿病大國，2021年我國成年(20-79歲)糖尿病患者數(shù)量達1.41億人，位列全球第一，胰島素作為糖尿病治療的最后一道防線，在國內糖尿病治療藥物中占據(jù)重要地位，2021年中國胰島素藥物市場規(guī)模達262.82億元，同比增長11.36%，隨著中國醫(yī)療基礎設施的逐漸完善，糖尿病人的診療率將逐漸提升，中國糖尿病治療市場存在較大的空間，胰島素作為糖尿病重要的治療藥物，醫(yī)生和病人的依賴性強，產(chǎn)品替代性低，市場存在較大的發(fā)展空間，預計2022年中國胰島素藥物市場規(guī)模將達到291.04億元。

國際糖尿病聯(lián)盟糖尿病圖譜顯示，2019年全球約4.63億20-79歲成人患糖尿病，相當于11個人中有1個為糖尿病患者)，患病率約為9.3%。其中中國也是糖尿病高發(fā)的“重災區(qū)”之一，糖尿病所致的直接醫(yī)療開支已占到中國醫(yī)療總開支的13%。

據(jù)悉，胰島素專項集采首年采購總需求量2.1億支，甘李藥業(yè)調研數(shù)據(jù)顯示，二代胰島素需求量為0.90億支，三代胰島素1.24億支，約占中國胰島素市場總量的56%。此外，中選產(chǎn)品價格平均降幅48%，最高降幅73%，涉及金額170億元。

據(jù)央視新聞報道，集采完成后，估算每年能節(jié)省胰島素費用約90億元。目前，我國糖尿病人群達1.4億人，超過1000萬患者需要長期甚至終生注射胰島素，胰島素集采全面落地將切實減輕患者用藥負擔。

以河南省為例，河南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)顯示，臨床常用的甘精胰島素從平均180元/支降至70元/支，每位患者每年使用的胰島素費用由6480元降至2520元。胰島素集采結果的正式執(zhí)行，將惠及河南省100多萬糖尿病重癥患者，每年可節(jié)約費用5.6億元。

目前來看，前五批國家藥品集采均展現(xiàn)了較好的國產(chǎn)替代，此次胰島素帶量采購也有很大可能改變現(xiàn)有的市場格局。但需要明確的是，國家集采并沒有以此為主要目標，國產(chǎn)替代只是集采規(guī)則作用下的一種自然結果;并且近兩年國產(chǎn)胰島素企業(yè)在國內胰島素市場占比在逐年上升，國產(chǎn)替代效應本身也一直存在。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的2021年全球糖尿病地圖(第10版)顯示，中國糖尿病人數(shù)1.4億人，全球排名第一，其中未確診比例為51.7%，意味著在中國每10人中就有1人患有糖尿病，甚至半數(shù)患者都未能確診用藥。

隨著我國人口老齡化加劇、發(fā)病年輕化、胰島素集采落地，糖尿病用藥市場迎來新的機遇和挑戰(zhàn)。

數(shù)據(jù)顯示，2022上半年糖尿病用藥在零售藥店和等級醫(yī)院兩大渠道合計銷售規(guī)模達267億元，與去年同期基本持平;其中等級醫(yī)院的銷售量和價格均呈下滑趨勢，規(guī)模同比下滑5.1%，而零售藥店量價齊增驅動規(guī)模同比增長10.7%;品類在院外市場快速發(fā)展，零售藥店的重要性提升。

從營收情況來看，2022年上半年聯(lián)邦制藥營業(yè)總收入已完成51.82億元，通化東寶營業(yè)總收入已完成13.88億元，東陽光藥營業(yè)總收入已完成12.93億元，雙鷺藥業(yè)營業(yè)總收入已完成5.54億元，甘李藥業(yè)營業(yè)總收入已完成8.35億元。

胰島素行業(yè)前景分析

從市場結構來說，我國胰島素市場目前仍為進口為主導，國產(chǎn)占比31%，特別是在三代胰島素市場中，國產(chǎn)占比僅為16%。而根據(jù)此次集采要求最高有效申報價，相較進口產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品的降價壓力較小，集采后可能保留更多利潤空間，有利于后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)、推廣，國產(chǎn)產(chǎn)品占比有望得到提升。

未來幾年內，隨著糖尿病新藥成功進入市場，糖尿病用藥市場的競爭將越來越激烈。盡管如此，糖尿病將成為發(fā)達國家第二大疾病領域。國內企業(yè)可以加大研發(fā)投入，完善產(chǎn)品線，促進產(chǎn)品更新?lián)Q代。國內企業(yè)要加大研發(fā)投入，瞄準新品種、潛力品種，如DPP-IV抑制劑、GLP-1類似物及胰島素類似物等，形成良好的產(chǎn)品梯隊，從而更好地形成協(xié)同效應

細分品類也呈現(xiàn)相同的市場趨勢。2022上半年糖尿病用藥各細分品類在零售藥店的規(guī)模均呈增長趨勢。在等級醫(yī)院僅其他非口服降糖藥(GLP-1受體激動劑)的規(guī)模增長，其中減肥需求極大的推動了其在院內銷售，而院內其余細分品類的規(guī)模均下滑。并且零售藥店的規(guī)模增速均高于等級醫(yī)院，推動渠道重要性進一步提升。

值得關注的是，口服降糖藥在零售藥店的權重已達45.5%，與等級醫(yī)院的權重差距逐步縮小，彰顯其在零售市場巨大的發(fā)展?jié)摿Α６葝u素及其類似物市場，受專項集采的落地執(zhí)行影響，等級醫(yī)院市場規(guī)模有明顯萎縮，零售藥店呈現(xiàn)出加速搶占趨勢。

本報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關報刊雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料，對國際、國內胰島素行業(yè)市場發(fā)展狀況、關聯(lián)行業(yè)發(fā)展狀況、行業(yè)競爭狀況、優(yōu)勢企業(yè)發(fā)展狀況、消費現(xiàn)狀以及行業(yè)營銷進行了深入的分析。

在總結中國胰島素行業(yè)發(fā)展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國胰島素行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。本報告是胰島素行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、科研企業(yè)及相關研究單位極具參考價值的專業(yè)報告。

更多行業(yè)調研分析，可點擊查閱中研普華研究報告《2022-2027年胰島素行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》。

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  2022-2027年胰島素行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告

  在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。胰島素行業(yè)研究報告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策的...

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